企業質量機構負責人
職位描述
崗位職責:
1、在企業負責人監督和指導下,全面負責企業的質量保證工作。確保公司所經營的藥品符合“GSP”要求
2、負責建立健全公司質量管理體系,嚴格按照“GSP"組織制定公司經營管理制度和流程規范,實行全面質里管理,保證經營活動在符合“GSP" 要求下進行。
3、組織審核供貨商質量體系。
4、負責監督倉儲管理部門嚴格執行管理規程,并對庫存藥品安全負責。
5、審核和批準有關質量確認或驗證的方案和報告。
6、組織召開質量分析會,掌握企業所經營藥品的質量情況,了解用戶要求和意見。
7、負責對質量事故進行分析并提出處理意見,確保所有重大偏差已經過調查并得到及時處理,
8、負責用戶投訴和不良反應監測、報告、處理,確保所有與所經營藥品質量有關的投訴都經過調查并得到及時正確的處理。
9、制定和監督完成對打包發運冷藏、冷東藥品的包裝保溫、保冷溫度穩定性試驗計劃,準確提供穩定性試驗的數據:確保 公司所經營冷藏、冷東藥品在全國范圍內發送途中 溫度能控制在所要求的條件下。
10、定期組織各部門對公司進行全面GSP檢查確保完成自檢計劃, 并將檢查情況及時書面報告企業負責人。
11、負責公司質量管理體系人員的培訓教育,確保質量工作人員都已經過必要的上崗前的培訓和繼續教育培訓。
任職資格:
1、大專以上學歷,藥學相關專業;
2、具有執業藥師資格證,并有三年以上藥品批發或連鎖企業總部質量管理工作經驗。
企業簡介
成都天臺山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業。公司坐落于美麗的邛崍市北郊,占地面積300畝,建筑面積6.5萬多平方米。公司員工1100余人,各種專業技術人才300余人。2018年年銷售收入30億元。
??公司擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑及原料藥生產線。其中凍干生產線的規模及生產能力在全國制藥企業中名列前茅,凍干粉針劑和小容量注射劑生產線的年生產能力分別為3億瓶、5億支。公司共生產有108個品種175個規格的制劑,其中16個原料藥。
??公司拳頭產品注射用生長抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產品暢銷全國;降壓新藥奧必特(鹽酸莫索尼定片)被認定為國家火炬計劃和國家重點新產品項目。至2016年,注射用生長抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個品種在全國同類品種銷量位居第一。
??公司擁有固相多肽合成技術、穿琥寧及炎琥寧晶型專利技術、化學藥物凍干粉針劑、固體制劑緩控釋制粒及包衣等技術。生物工程多肽類、靶向腫瘤類新藥研發品種已成為公司科技創新的發展方向。并與多家大專院校和科研單位建立了合作研發關系。目前公司擁有發明專利50項。
??公司先后榮獲“成都市高新技術企業”、“成長型科技型企業”、“成都市民營百強企業”,“四川省企業技術中心”、 “四川省小巨人企業”、 “四川省工業企業最佳效益500強”、“四川省醫藥企業最佳效益30強”、“四川省建設創新型企業培育企業”, “四川省著名商標”、“四川省質量信用AA級”、“四川省優秀民營企業”、“國家高新技術企業”、全國“守合同重信用企業”和全國“五好基層關工委” 稱號。公司“天興”牌系列產品榮獲第十二屆“四川名牌產品”。 公司“天興”商標榮獲“中國馳名商標”。
公司地址:四川省邛崍市天興大道88號 郵編:611531
電話:028-88700316 傳真:028-88700349
E-mail: tts@cdtxpharm.cn 888@cdtxpharm.cn
網址:http://www.cdttszy.com
青海相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(青海)
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職位發布日期: 2019-09-18