QA
職位描述
1、負責生產、檢驗、物料、工程的現場檢查/監督;
2、負責公司的物料驗收及參與物料放行,監督不合格物料的處理;
3、負責產品生產前確認工作,并對產品生產工藝執行過程進行檢查監督;
4、負責公司在產批次產品的中間過程控制點的放行;
5、負責公司成品的生產過程回顧及放行評價工作;
6、負責監督設備的維護,確認維護結果并放行;
7、負責發放、整理、審核主批生產/包裝記錄;
8、參與部門級/公司級內審以及各類審計缺陷的整改現場確認工作;
9、參與客戶投訴/產品退貨/產品召回處理過程中現場確認工作;
10、負責生產過程與公用系統監控。沉降菌、浮游菌、塵埃粒子等環境監測,原輔包取樣工作;
11、參與對物料供應商審計工作,撰寫審計報告;
12、參與審核和批準所有的驗證和確認方案和報告;
崗位要求:
1、大專及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業;
2、一年以上QA工作經驗;
3、能熟練使用Excel、Word等辦公軟件和網絡;
4、熟悉GMP知識,對生產質量管理工作有一定的認知程度。
企業簡介
江蘇先科藥業有限公司是由留美歸國博士、江蘇省雙創人才于2013年2月創辦,注冊資本800萬美元。先科藥業專注于新穎與新型藥物制劑產品的研發、生產和銷售。
公司坐落于濱江臨海的國家衛生城市―江蘇省啟東市經濟開發區,一期投資三億人民幣,將建設先進的新藥研發中心和現代化制藥產業基地。目前公司急需大批藥學類、制藥工程類等各類專業人才,期望有識之士加盟。
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職位發布日期: 2019-09-24