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QA主管
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職位描述
職位描述:
1、負責公司質量管理體系的建立、推行、維護、改進及體系推行過程中的監督管理等;
2、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審,檢查標準執行狀況、有效性;
3、負責研發現場的質量管理,包括人員操作、儀器校驗、出入庫規范性等;
4、對研發流程的合規性進行檢查、審核,提出整改意見;
5、負責科研文件、記錄、報告、各種外來文件等的審查、歸檔管理等工作;
6、負責文件管理,包括更新文件管理規程、編制文件編號、審核文件格式、管理文件等;
7、負責公司內部員工質量管理體系的培訓,參與GMP自檢等相關工作。
任職要求:
1、3年及以上制藥或生物制品企業QA部門管理經驗;
2、熟悉藥品相關政策法規,及時了解行業動態;
3、精通醫藥GMP質量體系或ISO17025質量體系,豐富的SOP編制經驗;
4、熟悉驗證、偏差和變更管理、文件管理等相關工作;
5、原則性強,具備較好的溝通、協調能力,較強的團隊合作精神;
6、良好的英語讀寫能力和溝通能力,能夠雙語總結、報告、查閱文獻等。
工作地點:前期四川大學生物治療國家重點實驗室,后期溫江三醫創新中心
企業簡介
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四川相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 醫藥信息銷售
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職位發布日期: 2019-10-09