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Packaging Development Officer/Manager
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職位描述
崗位要求:
1、本科或以上畢業,藥學或相關專業;
2、6年以上相關工作經驗;
3、熟悉中國和美國藥品包材管理法規,較強的溝通能力;
4、良好的英文書面及口語表達能力。
崗位職責:
1、建立和完善公司包材開發運營系統,全面負責公司制劑產品包材選型,技術標準制訂,包材變更等管理工作;
2、開發不同包裝材料的質量標準和測試方法,以滿足內部和法規需求;
3、為不同的仿制藥產品篩選內包材,以滿足法規需求;
4、內包材和外包材開發設計圖紙;
5、和生產,QA,QC,法規,工程,供應鏈等部門合作,以保證新產品順利上市生產;
6、在變更包材種類和包材供應商的降成本項目中提供技術評估意見。
企業簡介
澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港一家現代化的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業,已發展成為集生產、供應、研發、銷售為一體的制藥集團企業,是香港多間大學的GMP教學示范基地,是香港醫管局指定的供應全港醫院用藥的本地生產基地。集團已在香港、海口設立了研發中心,并在蘇州及美國籌建新的研發中心。
澳美制藥(蘇州)有限公司位于蘇州高新區(虎丘區),注冊資本2625萬美元,擬總投資6000萬美元,規劃建成包括藥品生產、進口分包、研發中心等于一體的綜合性制藥企業。
澳美制藥(蘇州)研發中心將依托“長三角”生物醫藥圈,利用區域人才、資源及政策優勢,致力于生物科技發展和創新,搭建新藥、植物藥研發平臺,建立藥物制劑、分析檢測中心,與海口及海外研發基地遙相呼應,形成從健康產品、植物藥、仿制藥到創制新藥的完備藥品研發體系。
公司本著“質量源于設計(Quality by Design)”的質量管理理念和“質量第一,客戶至上”的質量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研發流程和研發項目管理模式,具有嚴格的質量保證體系,形成從藥品研發質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監控、產品質量檢驗、質量風險評估到產品售后質量監控,符合歐盟PICs GMP高標準的質量管理系統。
職位發布企業
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澳美制藥(蘇州)有限公司
企業性質:外資企業
企業規模:50-99人
成立年份:2013
企業網址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企業地址:蘇州高新區通安鎮新振路186號
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職位發布日期: 2019-10-31