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QA主管
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職位描述
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)GMP文件的管理。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理工作。
3、負(fù)責(zé)物料合格供應(yīng)商的確定。
4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)(自檢)。
5、協(xié)助處理公司、部門與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)。
6、協(xié)助處理與質(zhì)量相關(guān)的申報(bào)、認(rèn)證等工作。
7、協(xié)助處理部門內(nèi)部的日常事務(wù)。
任職條件
1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2、必須擁有原料藥生產(chǎn)及藥品分析及相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)。
3、熟悉GMP、FDA、EU-GMP法規(guī)和藥品生產(chǎn)相關(guān)政策。
4、掌握本崗位的各項(xiàng)操作技能,能獨(dú)立處理工作中的常見問題。
5、 能熟練掌握WORD、EXCEL等常用辦公軟件的操作技能。
6、好的溝通與協(xié)調(diào)能力,能有效協(xié)調(diào)處理各部門之間的各項(xiàng)事務(wù)。
7、 必須具有原料藥生產(chǎn)企業(yè)3年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),有國際認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)歷優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
福州康泰生物科技有限公司成立于 2015 年,注冊(cè)資金 5000 萬元。福建省高新技術(shù)企業(yè),公司專注于促進(jìn)人類健康的生物新醫(yī)藥和新資源(營養(yǎng)保健品)等領(lǐng)域。公司擁有現(xiàn)代化的設(shè)備,掌握先進(jìn)的生物發(fā)酵,及純化技術(shù),主要從事發(fā)酵類原料藥以及功能性食品添加劑的研發(fā),生產(chǎn)與銷售。
公司生產(chǎn)車間以及相關(guān)配套設(shè)施嚴(yán)格按照國際現(xiàn)行 GMP 要求設(shè)計(jì)和建造,質(zhì)量體系嚴(yán)格遵循 ICH Q7 標(biāo)準(zhǔn),配備了進(jìn)口高效液相色譜儀,氣相色譜儀和紅外光譜儀等先進(jìn)檢驗(yàn)設(shè)備,目前已通過《ISO9001: 2008》、《ISO22000:2006》、KOSHER、HALAL 等認(rèn)證,部分產(chǎn)品已在 USFDA 注冊(cè)及認(rèn)證。
福州康泰生物科技有限公司憑借著領(lǐng)先的技術(shù)、卓著的信譽(yù)和高性價(jià)比,公司產(chǎn)品及服務(wù)已得到國內(nèi)外客戶的認(rèn)可及信賴,已成為著名行業(yè)客戶的長期合作伙伴,并將逐漸成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一流的供應(yīng)商和行業(yè)領(lǐng)跑者。
職位發(fā)布企業(yè)
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福州康泰生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:www.contay.com.cn
企業(yè)地址:福建省福州市鼓樓區(qū)軟件大道89號(hào)福州軟件園C區(qū)41號(hào)C樓第一層
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職位發(fā)布日期: 2019-11-07