國(guó)際藥品注冊(cè)專員
職位描述
崗位職責(zé):
1.熟悉制藥行業(yè)國(guó)際審計(jì)認(rèn)證程序,根據(jù)客戶需求編寫DMF文件等;
2.負(fù)責(zé)日常國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)遞交工作;
3.負(fù)責(zé)日常產(chǎn)品注冊(cè)、升級(jí)、官方缺陷回復(fù)等工作;
4.負(fù)責(zé)國(guó)外GMP審計(jì)的組織協(xié)調(diào)和現(xiàn)場(chǎng)翻譯工作。
5.負(fù)責(zé)國(guó)外客戶來(lái)工廠現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的部分工作。
6.與國(guó)際貿(mào)易注冊(cè)相關(guān)聯(lián)的工作。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.具備良好的中英文書面翻譯能力,英語(yǔ)6級(jí)以上,口語(yǔ)流利者優(yōu)先;
3.一年以上國(guó)際注冊(cè)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),熟悉ICH等國(guó)際注冊(cè)技術(shù)指南;能夠獨(dú)立撰寫CTD文件,有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4.具有QA、QC、研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)歷者優(yōu)先。專業(yè)對(duì)口,無(wú)相關(guān)專業(yè)經(jīng)驗(yàn),具有培養(yǎng)前途的也可以考慮;
5. 熱愛醫(yī)藥外貿(mào)事業(yè),性格開朗,善于與人溝通。能吃苦耐勞,勤奮務(wù)實(shí),工作具有主動(dòng)性,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,擁有高度的執(zhí)行力,能承受較強(qiáng)的工作壓力,立志長(zhǎng)期從事國(guó)際注冊(cè)工作
企業(yè)簡(jiǎn)介
海南海藥股份有限公司簡(jiǎn)介
海南海藥(前身海口市制藥廠)創(chuàng)立于1965年,1992年完成股份制改造,1994年在深圳交易所掛牌上市(股票代碼:000566)。公司秉承著“共同創(chuàng)造,共同分享,家國(guó)情懷,實(shí)業(yè)報(bào)國(guó)”的企業(yè)價(jià)值觀,圍繞大健康已初步形成了集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療服務(wù)及大健康產(chǎn)業(yè)投資的產(chǎn)業(yè)布局。
【生物醫(yī)藥板塊】
目前,公司以抗腫瘤系列、抗感染系列、腸胃藥系列為主打產(chǎn)品,積極整合并形成原料藥到制劑完整產(chǎn)品鏈。同時(shí),積極布局生物制藥領(lǐng)域,形成了一批具有成長(zhǎng)性的產(chǎn)品梯隊(duì):CD22單克隆抗體、氟非尼酮、MDM2 INHIBITORS、苯達(dá)莫司汀等均為國(guó)家重大新藥,未來(lái)產(chǎn)品發(fā)展空間巨大。
旗下企業(yè)代表:海口市制藥廠有限公司、重慶天地藥業(yè)有限責(zé)任公司、鹽城開元醫(yī)藥化工有限公司、湖南廉橋藥都醫(yī)藥有限公司、中國(guó)抗體制藥有限公司(香港)、哈德森生物醫(yī)藥有限公司(美國(guó))、海南海優(yōu)細(xì)胞免疫治療研究中心等。
【醫(yī)療器械板塊】
公司專注于高端醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,成功研發(fā)國(guó)內(nèi)第一臺(tái)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人工耳蝸(國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3460261號(hào)),并獲得50多知識(shí)產(chǎn)權(quán),目前二代產(chǎn)品6歲以上臨床試驗(yàn)已完成。同時(shí)公司進(jìn)一步推進(jìn)電子與生物相結(jié)合的技術(shù),參股仿生眼,豐富醫(yī)療器械產(chǎn)品布局。
旗下企業(yè)代表:上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司等。
【醫(yī)療服務(wù)板塊】
公司進(jìn)一步儲(chǔ)備醫(yī)療產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,通過(guò)股權(quán)投資、項(xiàng)目合作等多種模式,整合優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)上下游資源;同時(shí)設(shè)立并購(gòu)基金,抓住公立醫(yī)院股改政策良機(jī),投資境內(nèi)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu),進(jìn)一步儲(chǔ)備醫(yī)療產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。
旗下企業(yè)代表:鄂鋼醫(yī)院、郴州市第一人民醫(yī)院等。
【互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療板塊】
通過(guò)全資子公司和參股公司整合各類醫(yī)療信息資源,打破各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息孤島,建立真正意義上的醫(yī)聯(lián)體模式新通道,帶動(dòng)各板塊業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展。
旗下企業(yè)代表:亞德科技、湖南金圣達(dá)等。
除此之外,公司控股子公司廉橋藥都通過(guò)建設(shè)中藥材交易和存儲(chǔ)平臺(tái),整合中藥產(chǎn)業(yè)上下游資源,建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。
海藥堅(jiān)持內(nèi)生與外延相結(jié)合,產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)、投資整合、專業(yè)管理和資本運(yùn)營(yíng)相結(jié)合,聚焦新藥研發(fā),做好投融資平臺(tái),戰(zhàn)略布局醫(yī)療健康領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)融結(jié)合,深耕細(xì)作,致力于發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的一流醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
職位發(fā)布企業(yè)
海南海藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1965
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.haiyao.com.cn
企業(yè)地址:海南省海口市秀英區(qū)海南大道192號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
北京相關(guān)職位:
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 叮當(dāng)智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤(rùn)達(dá)生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司 百濟(jì)神州 北京凱霖娜國(guó)際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國(guó)生物制藥有限公司 國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
職位發(fā)布日期: 2019-12-11