RA Project Manager

職位描述

Job Description

• As a RA contact person to drive the regulatory input and support on the new import drug projects. 

• Work closely with the relevant stakeholders including PMO, BD, R&D, MA, Commercial, etc.

• Support new project RA assessment if needed.

  
   Responsibilities:
   Being a RA Project Manager, the professional in this position will fulfill regulatory responsibilities including but not limited to the following:

1. Establish a thorough submission plan with strategic thinking for each assignment within the timeline agreed by stakeholders;

2. Obtain timely approval for new drugs and all other necessary approvals for the existing products maintenance.

3. Ensure regulatory/legal compliance of regulatory activities. 

4. Liaising with the relevant governmental bodies and regulatory authorities, such as NMPA, CDE, NIFDC, etc..

   Qualifications:

1. Bachelor degree or above, major in pharmaceutical or related major;

2. At least 5 years of experience in pharmaceutical industry; 

3. Excellent knowledge and competency in Drug registration and relevant technical guidelines.

4. Good communication skill, creative thinking, with teamwork spirit; Result and detailed oriented and able to work under pressure to meet tight timelines

5. Good written and spoken English + Mandarin

6. Good Computer skill.