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質量工程師-在線控制
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職位描述
Summary: 概況
職位的主要目的。
1.監督生產運作符合GMP和SOP的要求.。
2.負責過程和產品的質量、功效,通過日常的審核評估活動,保證過程的安全性;確保生產操作和產品符合法規和規程的要求
3.負責生產區域的質量保證審核(包括GMP、ISO和SOP等)。
4.最終成品的AQL檢查以保證成品質量符合規定。
5.協調生產過程中的異常情況以確保質量體系的有效性。
6.協調生產過程中的變更/驗證以及生產線的改進。
基本義務和職責
1.監督生產運作符合GMP和SOP的要求。
2.制定在線產品缺陷標準和驗證過程的產品接受標準(包括取樣計 劃和取樣量) 。
3.監督生產過程的監控和驗證的過程以確保其有效性。
4.負責在線的異常處理和不合格品的控制,確保其有效性和持續改善。
5.負責在線檢查員培訓和資格管理。
6.確保工作符合環保、健康和安全的方針政策。
任職資格
1.具有團隊精神和良好的溝通能力。
2.良好的英語能力。
3.藥學、工程學、理科(高分子和材料優先)專業優秀本科畢業生。
4.或1-2年醫療行業在線控制的專業經驗。
企業簡介
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職位發布日期: 2020-03-11