質量負責人
職位描述
崗位職責:
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5.審核和批準所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
7.批準并監督委托檢驗;
8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
9.確保完成各種必要的確認和驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批準物料供應商;
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
14.確保完成產品質量回顧分析;
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
任職資格:
1.藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2.至少5年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗;
3.接受過相關的專業知識培訓;
企業簡介
成立時間:2001年12月;
注冊地址:安徽省蕪湖市弋江區高新技術產業開發區長江南路152號;
經營范圍:片劑、小容量注射劑(含激素類)、精神藥品生產,自營和代理各類商品和技術的
進出口業務;
注冊資本:12800萬元;
公司占地約47000㎡,其中廠房建筑面積約30000㎡,配備了各類先進儀器設備。現有 員工約300人,其中,專業技術人員占比約30%,均為藥學、化學、生物相關專業畢業。
公司產品線以注射劑、口服固體制劑為主,擁有國家批準文號150余種,旗下“長江”品牌為我國知名商標品牌。
公司目前堅持國內外貿易同步發展原則,經過全體員工的努力,現已發展成為一家集藥品研發、生產、營銷為一體的現代化高新技術企業。
職位發布企業
安徽長江藥業
企業性質:民營企業
企業規模:100-499人
成立年份:2001
企業網址:www.changjiangpharma.com.cn
企業地址:安徽省蕪湖市高新技術開發區長江南路152號
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