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臨床運(yùn)營(yíng)主管
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職位描述
職位描述:
1、 根據(jù)研究方案、SOP和GCP規(guī)定,負(fù)責(zé)研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
2、 負(fù)責(zé)制定臨床項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理與控制計(jì)劃;
3、 負(fù)責(zé)對(duì)公司內(nèi)部CRA進(jìn)行臨床實(shí)操培訓(xùn);
4、 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目整體研究費(fèi)用管理;
5、 負(fù)責(zé)研究中心關(guān)閉前項(xiàng)目稽查;
6、 協(xié)助篩選供應(yīng)商(包括但不限于CRO、SMO、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析單位及生物樣本分析檢測(cè)單位)、合同談判及組織聯(lián)絡(luò);
7、 協(xié)助建立藥物警戒體系,了解相關(guān)法律法規(guī),包括上市前和上市后產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的調(diào)查、分析、處理及上報(bào)。
任職要求:
1、 藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)及預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,5年及以上藥物臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
2、 負(fù)責(zé)并參與過(guò)至少2項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn),有腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、 具備良好的溝通交流能力,能適應(yīng)出差;
4、 具備5人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
杭州九源基因工程有限公司,是杭州華東醫(yī)藥集團(tuán)的成員企業(yè),自公司成立以來(lái)一直致力于開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效重組蛋白藥物、基因工程單抗藥物,在腫瘤、血液、糖尿病、骨修復(fù)等領(lǐng)域取得長(zhǎng)足進(jìn)展。公司建有院士工作站、博士后工作站等廣納高尖端人才的科技平臺(tái)。2018年,公司啟動(dòng)國(guó)際化戰(zhàn)略,在美國(guó)波士頓、硅谷等地建立辦事處,派遣年輕優(yōu)秀的員工赴美工作。近年來(lái),公司銷售額年均保持在30%的高速增長(zhǎng),未來(lái)三年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將覆蓋除港澳臺(tái)以外的所有省市區(qū)。根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,未來(lái)五年,公司在研發(fā)、市場(chǎng)、質(zhì)量、生產(chǎn)、管理體系均需要引進(jìn)和培養(yǎng)大批優(yōu)秀人才。歡迎有志者加盟!
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
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杭州九源基因工程有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.china-gene.com
企業(yè)地址:杭州錢塘新區(qū)下沙8號(hào)路23號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2020-04-26