質(zhì)量部經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé):
1.全權(quán)負責(zé)建立健全三個基地和新工廠的質(zhì)量體系,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規(guī)要求的其他文件,組織落實公司產(chǎn)品及廠房質(zhì)量體系搭建、認證工作;
2. 組織制定并監(jiān)督實施公司現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,組織公司質(zhì)量事故的分析及處理工作;
3. 負責(zé)公司新產(chǎn)品研發(fā)小試、中試、放大生產(chǎn)的質(zhì)量體系建立、驗證、執(zhí)行工作,并定期組織自檢工作,確保驗證方案、驗證報告的審核和批準(zhǔn)。
4. 協(xié)助公司產(chǎn)品注冊資料的編寫申報,跟蹤產(chǎn)品注冊進度,協(xié)助相關(guān)部門完成產(chǎn)品的注冊計劃,負責(zé)產(chǎn)品注冊質(zhì)量體系現(xiàn)場審核,確保按時取證;
5. 康科德廠房GMP質(zhì)量體系的搭建及執(zhí)行;
6. 負責(zé)部門建設(shè)與團隊管理,并配合和協(xié)助其他部門開展工作;
7. 完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.熟練掌握ISO13485及GMP管理體系,并能在企業(yè)運營中進行有效的現(xiàn)場實施和管理,熟悉相關(guān)法律法規(guī),有GMP廠房建設(shè)和認證經(jīng)驗;
2.熟悉醫(yī)療器械、食品、消毒品相關(guān)法律法規(guī);
3.熟悉檢驗的各項標(biāo)準(zhǔn)、流程;
企業(yè)簡介
武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司位于風(fēng)景秀麗的武漢光谷精工科技 園,廠區(qū)建筑面積 1500 多平方米,帶頭科學(xué)技術(shù)骨干 20 多人,作為武漢世紀(jì)輝騰公司的全資子公司,秉承以大健康產(chǎn)業(yè)為主線,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務(wù)于一體的科技型發(fā)展企業(yè)。在湖北天門有符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)定要求的生產(chǎn)基地,公司擁有多臺先進的進口生產(chǎn)、檢測設(shè)備,設(shè)有獨立的產(chǎn)品研發(fā)室、品控室,是國內(nèi)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)。
興嘉業(yè)堂以資本創(chuàng)業(yè)為核心,依托武漢光谷地區(qū)的產(chǎn)業(yè)和周邊地區(qū)密集的科研院所人才技術(shù)等資源優(yōu)勢,打造興嘉業(yè)堂科技理想健康產(chǎn)業(yè)平臺,實現(xiàn)康科德母嬰健康產(chǎn)品大品牌。建立以學(xué)習(xí)型組織、創(chuàng)新型團隊,以高效務(wù)實,開拓進取的企業(yè)精神,努力為公司、為員工、為社會創(chuàng)效益,謀福祉!
今天,興嘉業(yè)堂本著:與您攜手,共創(chuàng)未來的思想,用感恩的心做人,學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、高效、進取的企業(yè)精神,使每一位熱血青年在這里找到屬于自己的人生坐標(biāo),以日臻完善的科學(xué)管理體系,為有識之士提供一個極為廣闊的發(fā)展平臺,實現(xiàn)夢想!未來,在新的歷史機遇下,在中國社會和經(jīng)濟高速發(fā)展的大好形式下。在全體同仁的共同努力下,興嘉業(yè)堂將會更加輝煌!
企業(yè)使命:以質(zhì)為根、以人為本、技術(shù)立業(yè)、造福社會核心價值觀:誠信、協(xié)作、求實、創(chuàng)新
企業(yè)精神:學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、高效、進取
職位發(fā)布企業(yè)
武漢興嘉業(yè)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2011
企業(yè)地址:武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)山一路1號光谷。企業(yè)公館C1幢2單元102號
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職位發(fā)布日期: 2020-04-29