醫(yī)療器械質(zhì)量管理
職位描述
工作時(shí)間:
上班時(shí)間:08:30/9:00 – 17:00/17:30(午餐1小時(shí))
彈性上班制:每天上下班打卡間隔滿足8.5小時(shí)
工作地點(diǎn):
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄時(shí)代醫(yī)創(chuàng)園1號(hào)樓
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)價(jià),包括產(chǎn)品評(píng)價(jià)方法的建立、維護(hù)、優(yōu)化和有效性評(píng)價(jià),產(chǎn)品生命周期中的設(shè)計(jì)/更改驗(yàn)證,產(chǎn)品貨架壽命驗(yàn)證,原材料質(zhì)量評(píng)價(jià)等;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制,包括檢驗(yàn)點(diǎn)的建立、質(zhì)量控制計(jì)劃的制定和實(shí)施,質(zhì)量異常的處理和解決等;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,組織實(shí)施產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)管理;
4、負(fù)責(zé)其他人完成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的審核;
5、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。
職位要求:
1、碩士及以上,機(jī)械、高分子、材料、生物醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)均可;
2、掌握質(zhì)量管理基本理論和知識(shí),醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先;
3、熟練運(yùn)用質(zhì)量管理知識(shí)和工具,有1~3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、良好的分析和溝通能力;
5、良好的英語(yǔ)能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司(Shanghai MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd.)是微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(HK:853)旗下的子公司之一(以下簡(jiǎn)稱:心脈醫(yī)療?),公司成立于2012年,注冊(cè)在中國(guó)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)時(shí)代醫(yī)創(chuàng)園內(nèi),是上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市科技小巨人企業(yè)、全國(guó)第一批專精特新“小巨人”企業(yè)。2019年7月22日,公司在上海證券交易所正式掛牌上市,成功登陸科創(chuàng)板(股票代碼:688016)。
心脈醫(yī)療?致力于主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷售,主要產(chǎn)品有胸主和腹主動(dòng)脈覆膜支架、術(shù)中支架、外周血管支架、外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等。公司成功開發(fā)出第一個(gè)國(guó)產(chǎn)腹主動(dòng)脈覆膜支架、國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的可在胸主動(dòng)脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架;公司自主研發(fā)的Castor產(chǎn)品更是全球首款獲批上市的分支型主動(dòng)脈覆膜支架。目前,心脈醫(yī)療?已有5款自主研發(fā)產(chǎn)品獲批國(guó)家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”,處于行業(yè)領(lǐng)先地位。在主動(dòng)脈介入領(lǐng)域,公司現(xiàn)有5款胸主和腹主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品獲批上市,是全球范圍內(nèi)該細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品線較為齊全的企業(yè)。
心脈醫(yī)療?始終關(guān)注每一位用戶的切身感受,以向主動(dòng)脈及外周血管疾病患者提供個(gè)性化的治療方案和服務(wù)為遠(yuǎn)景,通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新為醫(yī)生提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的最佳普惠醫(yī)療解決方案,從而為社會(huì)做出貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)
上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2012
企業(yè)網(wǎng)址:www.endovastec.com
企業(yè)地址:上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2020-04-30