分析研究員
職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司新藥質(zhì)量研究的報(bào)批工作;
2、進(jìn)行藥物分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證;
3、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施;
4、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,并負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料。
職位要求:
1、藥物及化學(xué)分析專業(yè),本科2年以上或碩士1年以上;
2、相關(guān)藥物分析和研究(化學(xué)原料藥,或制劑)的研究及項(xiàng)目或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷;
3、熟悉并能獨(dú)立完成藥品的各種檢驗(yàn)操作,熟練操作LC-MS(如液相、氣相、質(zhì)譜等);
4、熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則,能獨(dú)立完成新藥方法學(xué)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察和申報(bào)資料編寫;熟悉CTD申報(bào)格式。
企業(yè)簡介
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司為中科院上海藥物所蘇研院的重點(diǎn)孵化企業(yè),成立于2013年1月,專注于以臨床需求為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,力爭成為國內(nèi)一流的集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的研發(fā)創(chuàng)新型制藥企業(yè)。
本著為患者提供更好治療方案的美好愿景,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,旺山旺水在化學(xué)小分子藥物領(lǐng)域深耕厚植,構(gòu)建起了豐富且極具競爭力的研發(fā)管線,新藥研發(fā)重點(diǎn)涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和抗病毒等多個(gè)疾病治療領(lǐng)域,現(xiàn)擁有9個(gè)新藥研發(fā)管線,41個(gè)仿制藥研發(fā)管線。其中化藥1類候選新藥TPN171片PAH和ED適應(yīng)癥已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究;化藥1類抗癲癇新藥TPN102已完成I期臨床研究,即將進(jìn)入Ⅱ期臨床研究;化學(xué)1類抗精神分裂癥候選新藥TPN672正在進(jìn)行I期臨床研究;化學(xué)1類抗新冠肺炎候選新藥于2021年1月申報(bào)IND;另有4個(gè)化藥1類中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域候選新藥正在進(jìn)行臨床前研究。截至2020年12月31日,公司發(fā)明專利已有70多項(xiàng),其中PCT申請(qǐng)13項(xiàng)。
在公司創(chuàng)始人沈敬山博士和田廣輝博士的帶領(lǐng)下,公司匯聚了具有豐富研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)的行業(yè)專家,取得了可喜成績。
2015年,公司被認(rèn)定為“江蘇省科技型中小企業(yè)”、獲得“姑蘇科技創(chuàng)業(yè)天使人才計(jì)劃”項(xiàng)目資助、獲得“蘇州工業(yè)園區(qū)領(lǐng)軍人才”。
2016年,公司通過“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定、獲得蘇州工業(yè)園區(qū)第七屆高技能人職業(yè)技能競賽“優(yōu)秀企業(yè)組織獎(jiǎng)”。
2018年,公司被認(rèn)定為蘇州市“瞪羚計(jì)劃”企業(yè)、獲得“江蘇省最具成長性高科技企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)、通過“蘇州市罕見病用藥工程技術(shù)研究中心”認(rèn)定。
2019年,公司再次通過“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定;“中亞地區(qū)新藥特藥的合作開發(fā)及海外應(yīng)用示范”項(xiàng)目獲得江蘇省政策引導(dǎo)類計(jì)劃(國際科技合作)項(xiàng)目支持;“抗丙肝藥物索非布韋在烏茲別克斯坦的注冊(cè)上市”項(xiàng)目獲得國家科技部重大專項(xiàng)的立項(xiàng)支持。
2020年,公司通過江蘇省科技廳“江蘇省研發(fā)型企業(yè)”的資質(zhì)認(rèn)定;參與中國科學(xué)院上海藥物研究所牽頭的“重大新藥創(chuàng)制“科技重大專項(xiàng)“新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系”(課題編號(hào):2018ZX09711002)項(xiàng)目。
公司基于自主核心技術(shù)體系,依托專業(yè)并具有國際化視野的研發(fā)團(tuán)隊(duì),精準(zhǔn)的市場判斷,專注于順應(yīng)臨床需求的創(chuàng)新藥物開發(fā),不斷優(yōu)化產(chǎn)品管線和布局,積極開展中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管藥物、抗腫瘤藥物以及抗病毒藥物的研究,持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新性、突破性醫(yī)藥產(chǎn)品上市,造福廣大患者。
職位發(fā)布企業(yè)
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2013
企業(yè)網(wǎng)址:www.vigonvita.cn
企業(yè)地址:蘇州市工業(yè)園區(qū)裕新路 108 號(hào) A棟 8 樓
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職位發(fā)布日期: 2020-05-19