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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：醫(yī)學、藥學、生物學

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金員工旅游定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責：
1. 依據產品申報計劃，組織協(xié)調藥品申報注冊文件的撰寫和修訂，跟蹤藥品注冊進度、現(xiàn)場審核，及時獲取藥品注冊信息，與相關部門溝通與協(xié)調并促進公司產品通過國家藥監(jiān)部門的審批；
2. 負責相關藥品及文獻的檢索翻譯工作；
3. 參與公司研發(fā)項目的確定和產品信息的提供，從注冊角度提出合理建議，協(xié)助與注冊相關的臨床工作；
任職條件：
1、生物或醫(yī)藥相關專業(yè)本科以上學歷；
2. 三年以上藥品注冊經驗，至少有一項1類新藥注冊成功經歷；
3 熟悉生物創(chuàng)新藥注冊的相關法律法規(guī)及有關藥物研究指導原則，具備對申報資料進行整理、審核的能力；
4. 熟悉藥品注冊申報程序以及對各類藥物注冊申報材料的要求，有較強的寫作能力，能獨立完成技術資料編寫、整理和申報工作；
5. 良好的溝通、協(xié)調、及獨立思考和解決問題的能力；
6. 良好的英語書面及口頭表達能力。

企業(yè)簡介

上海惠盾生物技術有限公司是一家由多名腫瘤技術專家、資深醫(yī)藥人士，及相關資本共同創(chuàng)立的從事新型疫苗等生物醫(yī)藥領域產品的創(chuàng)新研究、開發(fā)、生產和銷售，以知識產權為核心源泉的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。公司擁有近4000m2的自有基因工程藥物研發(fā)及中試基地，多個臨床前及臨床研究中創(chuàng)新型生物醫(yī)藥項目。目前與復旦大學、中國科學院、第二軍醫(yī)大學等國內外知名研究機構建立了廣泛的合作關系，在腫瘤治療性疫苗、基因工程藥物、醫(yī)學診斷等領域均已形成了獨立的研發(fā)體系。目前，公司正處于高速發(fā)展期，為每一個員工提供放飛理想的平臺，現(xiàn)誠邀各界研發(fā)精英加盟。

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新藥注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海惠盾生物技術有限公司

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