AR(MD&RE)
職位描述
職責描述:
1、負責API及制劑方法開發(MD)、逆向工程研究(RE)、質量研究工作
2、負責API、輔料、制劑成品等相關分析方法的開發,并對所開發的分析方法實施必要的可靠性確認
3、負責開發各分析方法以對制劑成品進行處方組成解析,并對所開發的分析方法實施必要的可靠性確認
4、負責API及制劑的質量研究,包括不限于質量標準起草、方法驗證、穩定性研究等
5、負責撰寫相關研究方案及報告
6、負責完成分析方法的轉移,使其在目標實驗室順利運行
7、協助實驗室管理工作(設備維護/校正,SOP更新等)
8、配合DQA維護日常研發質量體系,對實驗中出現的異常情況進行調查
9、其它上司安排的工作
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學或分析化學等相關專業
2、3年及以上分析相關經驗
3、熟悉主流分析儀器的原理、操作及維護,如HPLC、GC、IC、MS等
4、需具備一定的色譜基礎理論知識
5、需具備一定的專業英文文獻閱讀及撰寫能力
6、較強的責任心,能及時發現及處理實驗中出現的問題
7、團隊協作意識
8、其它上司安排的工作
企業簡介
澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港一家現代化的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業,已發展成為集生產、供應、研發、銷售為一體的制藥集團企業,是香港多間大學的GMP教學示范基地,是香港醫管局指定的供應全港醫院用藥的本地生產基地。集團已在香港、海口設立了研發中心,并在蘇州及美國籌建新的研發中心。
澳美制藥(蘇州)有限公司位于蘇州高新區(虎丘區),注冊資本2625萬美元,擬總投資6000萬美元,規劃建成包括藥品生產、進口分包、研發中心等于一體的綜合性制藥企業。
澳美制藥(蘇州)研發中心將依托“長三角”生物醫藥圈,利用區域人才、資源及政策優勢,致力于生物科技發展和創新,搭建新藥、植物藥研發平臺,建立藥物制劑、分析檢測中心,與海口及海外研發基地遙相呼應,形成從健康產品、植物藥、仿制藥到創制新藥的完備藥品研發體系。
公司本著“質量源于設計(Quality by Design)”的質量管理理念和“質量第一,客戶至上”的質量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研發流程和研發項目管理模式,具有嚴格的質量保證體系,形成從藥品研發質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監控、產品質量檢驗、質量風險評估到產品售后質量監控,符合歐盟PICs GMP高標準的質量管理系統。
職位發布企業
澳美制藥(蘇州)有限公司
企業性質:外資企業
企業規模:50-99人
成立年份:2013
企業網址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企業地址:蘇州高新區通安鎮新振路186號
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職位發布日期: 2020-07-31