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1-2人
不限
其他
南京
本科
普通話
其他
2年以上
醫學、預防醫學、醫學統計學、臨床統計等相關專業
五險一金
績效獎金
員工旅游
節日福利
職位描述
崗位職責：
1.負責I、II、III期臨床研究數據管理工作；
2.針對不同臨床項目，撰寫數據管理計劃與數據管理SOP；
3.針對不同臨床項目，撰寫數據核查計劃、核查程序撰寫；
4.協同完成CRF設計、數據管理報告撰寫；
5.指導數據管理專員完成相關數據管理工作；
6.主持階段性數據審核會議；
7.參加項目質量檢查；
8.組織并實施本部門的培訓，帶教新員工及指導。
任職資格：
1.醫學、預防醫學、醫學統計學、臨床統計等相關專業本科及以上學歷，具有2年以上數據管理工作經驗；
2.熟悉臨床研究相關的法律法規，掌握數據管理相關法律法規；
3.具備統計學基礎知識，能完成臨床試驗項目的樣本量計算、階段性的療效評價與生存分析；
4.熟悉EPIdata、SAS、SPSS、PASS軟件，或Meddra、WhoDrug優先；
5.有EDC系統數據管理操作管理經驗者優先；
6.英語讀寫能力良好，穩重細致，團隊合作意識強。
企業簡介
南京優科生物醫藥集團股份有限公司是一家創新驅動型的醫藥公司，是以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心，集研發、生產、營銷為一體的高新技術企業，下設南京優科制藥有限公司、南京力博維制藥有限公司、南京優科生物醫藥研究有限公司和上海力維醫藥科技有限公司四家全資子公司。南京優科制藥有限公司是主要的生產平臺，南京力博維制藥有限公司是原料藥生產基地，南京優科生物醫藥研究有限公司是主要的研發平臺，上海力維醫藥科技有限公司擬從事貨物及技術的進出口業務。
公司基于國際醫藥市場的現狀與發展趨勢，確立了以具有獨立知識產權的國家一、二類新藥的原料及相關制劑為發展重點，以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥和抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的發展思路，突破藥物化學合成、藥理學研究等關鍵研發環節與技術。
公司在抗感染領域有核心競爭力及豐富的產品儲備。公司目前主要銷售的產品包括專利首仿藥物鹽酸莫西沙星注射液（商標名稱：佰美諾）、國家一類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（8:1）（商品名稱：樂靈）、國家一類新藥注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉（商品名稱：優他能）等。
公司配備了近2,000平方米的高標準研發實驗室，包括藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑試驗室等，研發團隊梯度合理，擁有項目調研、藥理毒理、合成、制劑、分析、臨床、注冊等多個部門。現已建成包括江蘇省企業院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術研究中心。同時，公司正在籌建新的研發中心位于南京市棲霞區緯地路9 號，建筑面積達9,145.4 平方米，主要投資建設內容包括省級醫藥研發示范基地、藥物分子設計及目標化合物合成制備中心、現代藥物新制劑研究中心、藥物質量控制研究中心、臨床研究中心等。
公司目前擁有三個通過2010 版GMP 認證的生產車間，分別為普通原料車間、小容量注射劑車間和凍干粉針制劑車間。
近年來公司獲得了多項國家級、省級及市級榮譽與認定，包括：（1）科技部、衛計委授予“鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術再創新與產業化”項目為“十二五重大新藥創制”科技重大專項；（2）國家一類新藥注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉（6:1）的產業化研究榮獲“江蘇省科技成果轉化項目”支持；（3）榮獲江蘇省委組織部“江蘇省科技創新團隊”；（4）鹽酸莫西沙星注射液項目榮獲“南京市科技進步獎”、“南京市生物醫藥新產品”；（5）被認定為企業信用評價AAA級信用企業；（6）被中國醫藥工業研究總院評為“2015年中國創新力醫藥企業”；（7）被中國醫藥工業信息中心評為“2015年中國醫藥工業最具投資價值企業（非上市）”、“2016中國醫藥工業最具成長力企業”等。
公司未來將以抗感染、抗腫瘤、胃腸道疾病治療領域中的產品創新為發展重點，提升核心競爭力和可持續發展能力為目標，持續尋找并制造更安全、更有效的藥物，力爭成為醫藥行業中的領先企業。
公司網站：http://www.yoko-bio.com/
研發/生產崗位聯系人：葛小姐 聯系方式：025-85666002-8139
營銷相關崗位聯系人：徐小姐 聯系方式：025-85666002-8889
電子郵箱：hr@yoko-bio.com
地址：南京經濟技術開發區恒競路28號
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