質管部經理
職位描述
工作職責:
1、負責根據GMP和國內外相關行業法規,建立公司質量管理體系。
2、負責制定和完善質量管理相關等各項流程。
3、負責組織所有體系文件的編寫、審核、發放,以及升級改版。
4、負責組織所有質量人員的培訓和考核,保證質量管理體系按規定順利運行。
5、組織產品的補充申請、再注冊、備案等工作。
6、負責質量管理架構的搭建、團隊培養及培訓工作。
7、負責組織開展本公司和子公司質量部門的年度內審及管理評審工作,識別不符合項進行,并跟蹤整改。
8、負責內外部質量信息的整理、匯總,參與質量事故的調查和處理,并提交相關報告;
9、負責應對外部檢查前的準備及檢查問題的整改工作。
任職要求:
1、制藥、藥學等相關專業本科及以上學歷。
2、具有8年以上制藥企業質量管理工作經驗,其中2-3年中大規模藥廠同類崗位任職經歷。
3、熟悉藥品質量管理規范和其他相關法律法規,熟悉藥品生產質量管理流程及相應要求。
4、有cGMP、歐盟、WHO經驗者優先。
5、具備良好的溝通協作能力,組織統籌能力,做事嚴謹踏實,責任心強,工作認真細致。
企業簡介
濟川藥業集團有限公司始建于1967年,2001年改制為民營企業,2013年在上海證交所成功上市(代碼為600566)。公司地處長三角泰州市,是集藥品研發、生產制造、商業流通為一體的國家高新技術企業、全國重合同守信用企業、中國中藥科技創新百強企業和全國制藥工業百強企業前50強。
濟川藥業秉承“引領前沿、創新精品”的研發理念,建立了集團藥物研究院和博士后科研工作站,成為江蘇省兒科藥物工程技術中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發方向,重點開發現代中藥的新技術、新劑型產品;公司還與中國藥科大學、南京中醫藥大學、中國中醫科學院西苑醫院等科研院所攜手,在中藥、日化、保健品等領域深度合作,取得了一系列科研成果,擁有了21個專利產品和專利技術。
濟川藥業以“用科技捍衛健康”為企業使命,大力實施“質量零缺陷、零差錯”工程,為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進了國際領先、國內一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉儲等高精尖生產、檢測設備,建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現代化聯動生產線,并在全國率先全部通過了新版GMP認證。
濟川藥業以“百億規模、百強企業、百年品牌”為企業愿景,按照高品位、現代化、景點式的規劃要求,大力推進健康產業園的建設。目前,健康產業園一期工程已全面建成,二期工程也已全面啟動。一個邁向規?;?、資本化、國際化的健康產業園將矗立于長江之濱,崛起于醫藥之林。
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職位發布日期: 2020-08-18