制劑研究員
職位描述
職責描述:
1.負責處方工藝開發和中試放大研究(含設備清潔方法開發),按時、保質完成負責項目的工作;
2.負責制劑處方工藝相關技術文件及注冊資料撰寫,并及時上傳PLM;
3.負責或協助外部研究產品中試放大/技術轉移/研究資料初步審核;
4.提供制劑相關技術支持(包括但不限于對QA/QC,PD,市場部的技術支持等)。
任職要求:
1. 本科以上學歷,藥學、醫學或相關專業畢業;
2. 2年以上藥物研發相關工作經驗;
3.熟悉仿制藥研發流程,了解藥品注冊法規;
4. 較好的英文水平優先。
企業簡介
澳美制藥自1993年建基于香港至今,是香港一家現代化的、具有多功能生產廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業,已發展成為集生產、供應、研發、銷售為一體的制藥集團企業,是香港多間大學的GMP教學示范基地,是香港醫管局指定的供應全港醫院用藥的本地生產基地。集團已在香港、海口設立了研發中心,并在蘇州及美國籌建新的研發中心。
澳美制藥(蘇州)有限公司位于蘇州高新區(虎丘區),注冊資本2625萬美元,擬總投資6000萬美元,規劃建成包括藥品生產、進口分包、研發中心等于一體的綜合性制藥企業。
澳美制藥(蘇州)研發中心將依托“長三角”生物醫藥圈,利用區域人才、資源及政策優勢,致力于生物科技發展和創新,搭建新藥、植物藥研發平臺,建立藥物制劑、分析檢測中心,與海口及海外研發基地遙相呼應,形成從健康產品、植物藥、仿制藥到創制新藥的完備藥品研發體系。
公司本著“質量源于設計(Quality by Design)”的質量管理理念和“質量第一,客戶至上”的質量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研發流程和研發項目管理模式,具有嚴格的質量保證體系,形成從藥品研發質量控制、原輔料質量管理、生產全過程質量監控、產品質量檢驗、質量風險評估到產品售后質量監控,符合歐盟PICs GMP高標準的質量管理系統。
職位發布企業
澳美制藥(蘇州)有限公司
企業性質:外資企業
企業規模:50-99人
成立年份:2013
企業網址:http://www.brightfuturehn.com.cn/sc
企業地址:蘇州高新區通安鎮新振路186號
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職位發布日期: 2020-08-20