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制劑研發(fā)員
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職位描述
1.負責(zé)項目的研究和開發(fā),獨立完成項目制劑的研究和開發(fā)工作,包括對品種的立項進行調(diào)研和可行性評估、編寫項目立項書、處方的設(shè)計、工藝優(yōu)化;產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大等;
2.記錄實驗數(shù)據(jù),編寫與所屬項目相關(guān)的所有文件性資料:進行上述研發(fā)工作,及時做好實驗記錄,保證數(shù)據(jù)的真實性。根據(jù)實驗結(jié)果撰寫實驗報告、工藝轉(zhuǎn)移方案、項目注冊申報資料及專利等,并負責(zé)對相關(guān)文件進行修改;
3.根據(jù)負責(zé)項目及上級主管安排的部門工作,制定相應(yīng)工作計劃,確保在規(guī)定時間內(nèi)完成工作。
企業(yè)簡介
海南華益泰康藥業(yè)有限公司成立于2010年6月,位于海口市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi), 總投資3億,占地面積7000多平方米。是一家由留美醫(yī)藥研發(fā)博士團隊創(chuàng)辦的,以新藥研發(fā)為主的綜合性醫(yī)藥企業(yè),是海南首家緩控釋制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地。
自華益泰康成立以來,成功打造了緩控釋微丸、緩控釋骨架片、難溶性藥物等數(shù)個具有自身特色的技術(shù)研發(fā)平臺。成功建立了口服固體制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間,采購2臺德國進口Glatt120流化床,攻克微丸技術(shù)產(chǎn)業(yè)化難題,成功打造緩控釋微丸出口平臺。在此研發(fā)及生產(chǎn)平臺上,已經(jīng)成功研發(fā)的產(chǎn)品超過80個,目前已經(jīng)通過正式BE試驗的產(chǎn)品有6個,預(yù)BE試驗達標的產(chǎn)品8個,處于研發(fā)階段的接近40個。其中成功研發(fā)的琥珀酸美托洛爾緩釋片(緩釋微丸技術(shù)),已于18年12月獲得FDA批準,于19年第3季度實現(xiàn)產(chǎn)品出口。預(yù)計將于2020年申報美國的產(chǎn)品有5個,申報中國的產(chǎn)品有2個,實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品超過10個。
華益泰康在攻克產(chǎn)品技術(shù)難題的同時,結(jié)合自身優(yōu)勢,建立符合中國及美國市場的研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量體系。目前,公司已經(jīng)連續(xù)3次順利通過美國FDA的質(zhì)量認證。在證實華益泰康質(zhì)量體系實力的同時,也為華益泰康產(chǎn)品出口及國際化戰(zhàn)略奠定堅實的質(zhì)量基石。
公司以“誠信做人,用心做藥”為核心價值觀,堅持“以人為本”的理念,為員工的成長和提升創(chuàng)造相互信任、相互尊重的文化氛圍,并將以眾多卓越的品牌、產(chǎn)品和技術(shù)資源,憑借永不停息的創(chuàng)新精神,打造一家“立足中國、縱橫世界的中國醫(yī)藥頂尖企業(yè)”。
職位發(fā)布企業(yè)
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海南華益泰康藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.visumpharma.com
企業(yè)地址:海口市南海大道273號輕工業(yè)板房西側(cè)
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職位發(fā)布日期: 2020-09-01