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分析研發(fā)員
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職位描述
1.按照績效指標和工作計劃,服從管理,認真高效的完成工作;
2.能夠按照標準操作規(guī)程(SOP)熟練使用實驗室常用的分析儀器;
3.完成制劑配方和工藝開發(fā)過程中的各種研發(fā)樣品的檢測和分析;
4.依據(jù)方案完成原料藥和制劑產(chǎn)品的含量、有關物質和溶出等分析方法的驗證;
5.根據(jù)SOP對分析儀器進行驗證和校準;
6.自覺維護保養(yǎng)各種檢驗儀器、衡器、量器等,并作好使用記錄;
企業(yè)簡介
海南華益泰康藥業(yè)有限公司成立于2010年6月,位于海口市高新技術開發(fā)區(qū)內(nèi), 總投資3億,占地面積7000多平方米。是一家由留美醫(yī)藥研發(fā)博士團隊創(chuàng)辦的,以新藥研發(fā)為主的綜合性醫(yī)藥企業(yè),是海南首家緩控釋制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地。
自華益泰康成立以來,成功打造了緩控釋微丸、緩控釋骨架片、難溶性藥物等數(shù)個具有自身特色的技術研發(fā)平臺。成功建立了口服固體制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間,采購2臺德國進口Glatt120流化床,攻克微丸技術產(chǎn)業(yè)化難題,成功打造緩控釋微丸出口平臺。在此研發(fā)及生產(chǎn)平臺上,已經(jīng)成功研發(fā)的產(chǎn)品超過80個,目前已經(jīng)通過正式BE試驗的產(chǎn)品有6個,預BE試驗達標的產(chǎn)品8個,處于研發(fā)階段的接近40個。其中成功研發(fā)的琥珀酸美托洛爾緩釋片(緩釋微丸技術),已于18年12月獲得FDA批準,于19年第3季度實現(xiàn)產(chǎn)品出口。預計將于2020年申報美國的產(chǎn)品有5個,申報中國的產(chǎn)品有2個,實現(xiàn)技術轉移的產(chǎn)品超過10個。
華益泰康在攻克產(chǎn)品技術難題的同時,結合自身優(yōu)勢,建立符合中國及美國市場的研發(fā)及生產(chǎn)質量體系。目前,公司已經(jīng)連續(xù)3次順利通過美國FDA的質量認證。在證實華益泰康質量體系實力的同時,也為華益泰康產(chǎn)品出口及國際化戰(zhàn)略奠定堅實的質量基石。
公司以“誠信做人,用心做藥”為核心價值觀,堅持“以人為本”的理念,為員工的成長和提升創(chuàng)造相互信任、相互尊重的文化氛圍,并將以眾多卓越的品牌、產(chǎn)品和技術資源,憑借永不停息的創(chuàng)新精神,打造一家“立足中國、縱橫世界的中國醫(yī)藥頂尖企業(yè)”。
職位發(fā)布企業(yè)
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海南華益泰康藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.visumpharma.com
企業(yè)地址:海口市南海大道273號輕工業(yè)板房西側
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職位發(fā)布日期: 2020-09-01