研發驗證工程師
職位描述
崗位要求:
1. 本科以上學歷,藥學相關專業;
2. 1年以上研發分析、QC或儀器、方法驗證工作經歷;
3. 具有藥學專業知識,熟悉GMP及研發注冊、藥學研究等相關法律法規;
4. 了解USP、EP及CP等藥典;
5. 掌握電腦辦公軟件,有較強的文字處理能力,具有較強溝通協調能力,工作認真細致。
崗位職責:
1. 負責研發儀器、設備驗證、校驗工作和驗證相關文件的修訂;
2. 負責研發質量標準審核、分析方法驗證方案、報告審核、方法學轉移方案、報告審核,協助指導方法學轉移;
3. 負責研發COA和實驗記錄(含電子數據)的審核;
4. 參與研發申報資料的審核。
企業簡介
蘇州東瑞制藥創始于1995年12月8日,2003年7月11日在香港聯交所主板上市,是國內最早通過中國藥品 GMP 認證的企業之一;2003 年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業』并進入制藥業百強行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統專科用藥的開發、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統、消化系統、泌尿系統和內分泌系統,劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業作貢獻,為投資者創中國一流制藥企業。
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職位發布日期: 2020-09-17