驗證工程師
職位描述
崗位職責:
1.協(xié)調(diào)編制驗證主文件
2.協(xié)調(diào)編制驗證模板,包括維護保養(yǎng)SOP、操作SOP、工藝規(guī)程、清潔過程、模擬灌裝等
3.協(xié)調(diào)編制驗證總計劃及各專業(yè)驗證計劃
4.協(xié)調(diào)整理設(shè)計審核報告
5.協(xié)調(diào)整理DS文件
6.協(xié)調(diào)整理DQ文件
7.協(xié)調(diào)組織FAT、SAT文件編制,實施,及報告
8.協(xié)調(diào)組織IQ/OQ/PQ1/PQ2的方案的審核、實施、報告的審核
9.協(xié)調(diào)組織模擬灌裝工藝的方案審核、實施、報告的審核
10.協(xié)調(diào)組織工藝、清潔方法的驗證方案審核、實施、報告的審核
崗位要求:
1. 大專及以上學歷,機電一體化、藥學、化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上藥企相關(guān)經(jīng)驗,有藥企驗證經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 主要負責藥企搬遷項目中的儀器、設(shè)施、設(shè)備的DQ、IQ、OQ、PQ等方案的編寫。
企業(yè)簡介
蘇州東瑞制藥創(chuàng)始于1995年12月8日,2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市,是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP 認證的企業(yè)之一;2003 年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)』并進入制藥業(yè)百強行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻,為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)
蘇州東瑞制藥
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1995
企業(yè)網(wǎng)址:www.dawnrays.com
企業(yè)地址:江蘇蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天靈路22號
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職位發(fā)布日期: 2020-09-17