制劑課題負責人
職位描述
崗位職責:
1.負責研發制劑所分管項目的管理、計劃及追蹤;
2.負責分管新產品制劑文獻資料的檢索和整理;
3.負責分管新產品制劑處方工藝的開發;
4.負責分管制劑產品注冊報批資料制定和/或審核,以及研發制劑所文件的起草;
5.負責分管制劑產品生產轉化工作;
6.識別分管部門的環境因素、重大危險源及危險源;
職位要求:
1、本科及以上學歷,藥物制劑相關專業;
2、3年以上相關工作經驗,能獨立帶隊完成制劑課題研發(立項、開題報告、處方工藝開發、生產驗證、撰寫申報資料等);
3、熟悉制劑研發流程,熟悉設備原理和基本操作,熟悉GMP基本管理理念;
4、具有較清晰的實驗設計開發能力,有較好的風險識別和控制能力,有產品生命周期質量管控意識。
企業簡介
蘇州東瑞制藥創始于1995年12月8日,2003年7月11日在香港聯交所主板上市,是國內最早通過中國藥品 GMP 認證的企業之一;2003 年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業』并進入制藥業百強行列。?主要從事頭孢類抗生素以及系統專科用藥的開發、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統專科用藥覆蓋抗過敏、心血管系統、消化系統、泌尿系統和內分泌系統,劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。
東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業作貢獻,為投資者創中國一流制藥企業。
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職位發布日期: 2020-09-17