QA主管
職位描述
一、崗位職責(zé)
1、監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)保證產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)章制度:如工藝衛(wèi)生管理制度;驗(yàn)證管理制度;工藝用水管理制度;原輔料、中間體及成品的取樣制度;藥品檢驗(yàn)制度;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度;產(chǎn)品放行制度等;
2、參與生產(chǎn)工藝規(guī)程的審核、分發(fā);貫徹及工藝紀(jì)律的檢查,督促生產(chǎn)車間編制貫徹標(biāo)準(zhǔn)操作程序;
3、參與制訂和修訂包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、參與制訂和修訂原輔料、中間體、半成品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
5、監(jiān)督檢查產(chǎn)品生產(chǎn)的過程控制、批號管理、原始記錄填寫,嚴(yán)格執(zhí)行藥品放行制度;
6、對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理;
7、負(fù)責(zé)對QA人員的管理及必要的培訓(xùn)指導(dǎo);
8、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查潔凈區(qū)環(huán)境和純化水質(zhì)的監(jiān)測;
9、負(fù)責(zé)組織對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估;
10、負(fù)責(zé)組織制定取樣和留樣管理制度;
11、決定物料、中間產(chǎn)品及成品的使用和放行;
12、負(fù)責(zé)組織處理不良反應(yīng)的監(jiān)察報(bào)告制度和用戶投訴處理;
13、當(dāng)生產(chǎn)及產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時及時向藥監(jiān)部門匯報(bào);
14、參與公司內(nèi)GMP自查、自檢。
二、任職資格
1、制藥、生物制藥、制藥工程、生物、應(yīng)用化學(xué), 化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)位 ;
2、有藥品生產(chǎn)3年以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉固體制劑的生產(chǎn)工藝流程, 熟悉GMP及相關(guān)的法規(guī), 熟悉SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等;
4、獨(dú)立工作并處理問題的能力、良好的溝通能力、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作和進(jìn)取精神。
企業(yè)簡介
江西派尼生物藥業(yè)有限公司是2005年成立的一家全新的高科技動物保健品制劑生產(chǎn)企業(yè),位于風(fēng)景秀麗的江西南昌安義縣工業(yè)園。公司一次性通過大容量最終滅菌注射液、小容量注射液、粉劑、散劑、預(yù)混劑、口服溶液劑、液體消毒劑的獸藥GMP認(rèn)證,同時還擁有飼料預(yù)混料、飼料添加劑的生產(chǎn)線;主要從事動物保健品制劑、預(yù)混料、飼料添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,公司在母豬保健領(lǐng)域擁有國內(nèi)最完善的產(chǎn)品體系和先進(jìn)服務(wù)理念。 公司文化 派尼生物傳承并踐行優(yōu)秀的文化理念,企業(yè)得以不斷提升和發(fā)展,公司以“勇于創(chuàng)新、價值創(chuàng)造、共同成長”為核心價值觀,努力打造陽光正向、高效和諧的學(xué)習(xí)型組織。并依托服務(wù)、產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,努力為提高養(yǎng)殖效益服務(wù),與客戶發(fā)展共贏。 管理理念 理性 嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真 簡單 向下負(fù)責(zé),向上管理,服務(wù)心態(tài),追求高效 人本 尊重人性,以人為本,保持激情 技術(shù)創(chuàng)新 技術(shù)創(chuàng)新是源泉 合作發(fā)展 開放 分享 價值營銷 為客戶提供整體解決方案,客戶價值最大化,員工價值最大化,行業(yè)價值最大化 業(yè)務(wù)版塊 藥業(yè)板塊:母豬產(chǎn)房保健專家 公司以科技創(chuàng)新為發(fā)展動力,努力打造研發(fā)先導(dǎo)型企業(yè),依托國家動物用保健品工程技術(shù)研究中心,獲得多項(xiàng)發(fā)明專利及新獸藥證書,目前已經(jīng)取得了國家一類新藥證書2個、國家二類新藥證書2個,國家三類新藥證書2個,國家四類、五類藥8個,并與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、江西農(nóng)大等都有著廣泛的合作。公司主打產(chǎn)品包括苞瓏、派畜健、美特凈、種維健等,已成為行業(yè)知名品牌,獲得良好口碑。 我們致力于提升母豬終生的生產(chǎn)能力。 飼料板塊:乳酸菌環(huán)保好豬料! 2014年公司推出全國首款乳酸菌環(huán)保預(yù)混料,全面引進(jìn)臺灣核心技術(shù),依托飼用微生物工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,推廣兼具高營養(yǎng)、提升免疫、保健腸道功能的生物飼料產(chǎn)品,開創(chuàng)健康、安全、高效的養(yǎng)殖模式。產(chǎn)品包括乳豬教槽料,40%乳豬濃縮料、5%小豬、中豬、大豬、懷孕母豬、哺乳母豬、種公豬預(yù)混料,產(chǎn)品額外添加包被凍干乳酸菌,讓豬只吸收好,長速快,更健康! 飼料添加劑板塊:安全養(yǎng)殖,營養(yǎng)抗病! 公司擁有江西省第一條混合型飼料添加劑生產(chǎn)線,秉承安全養(yǎng)殖營養(yǎng)抗病的現(xiàn)代化養(yǎng)殖新理念,產(chǎn)品涉及微生態(tài)制劑、生物脫霉劑、包被維生素、抗菌肽,全面助力現(xiàn)代畜牧養(yǎng)殖,提升養(yǎng)殖效益! 發(fā)展遠(yuǎn)景 公司將一貫踐行“新領(lǐng)域的先行者”的企業(yè)理念,全心為用戶提供一體化的整體解決方案,全力為用戶創(chuàng)造更大價值,全程致力于中國農(nóng)牧業(yè)的發(fā)展與提升,努力打造成一家具有互聯(lián)網(wǎng)思維的創(chuàng)新型生物科技企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
江西派尼生物藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2005
企業(yè)網(wǎng)址:www.paini.com.cn
企業(yè)地址:南昌市安義縣工業(yè)園鳳凰東路47號
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職位發(fā)布日期: 2021-01-09