診斷試劑產品生產負責人

職位描述

崗位職責：1、負責組織生產、設備、安全檢查、環保、生產統計等管理制度的擬訂、修改、檢查、監督、控制及實施執行 2、負責體外診斷試劑（熒光定量PCR類）的中試生產和日常生產的安排和組織，合理地組織公司產品生產過程、綜合平衡生產能力、科學地制定和執行生產作業計劃，編制生產部的日、周、月生產計劃等，根據現有資源合理安排和控制生產作業進度； 3、負責對生產產量的統計和物資消耗的統計，應對生產資源全面的掌握，按時對庫房清點盤算，申請上報4、負責產品質量監督和管理工作，嚴把各道工序的生產質量關，與公司的質檢分析部門密切配合，嚴控生產過程中出現的不合格工藝和產品；5、負責生產設備、檢測器具和生產環境的管理，負責相關文件和記錄的實施、審核、檔案建立和保管；6、協助質量管理部完成國家、省、市藥監系統質量體系考核及日常監督檢查，做好生產工藝和生產設備的驗證工作；組織生產人員配合完成各項驗證工作；7、根據GMP體系、ISO13485質量管理體系、和診斷試劑生產要求，起草、編制相應的生產體系文件；8、配合產品臨床試驗和產品上市前的技術支持工作，配合對產品注冊的技術資料準備；9、負責組織生產工人進行技術培訓和質量、安全教育；10、協調好生產與技術、開發、質量管理等部門之間的關系；參與生產分析會，提出問題，解決問題。任職要求：1、熟練掌握醫療器械或體外診斷試劑生產流程，具備解決生產過程出現問題的能力、具有生產管理能力； 2、至少三年以上體外診斷試劑產品或藥品生產及管理工作經驗； 3、熟悉ISO13485、GMP、醫療器械（體外診斷試劑)相關法規，有體外診斷試劑質量管理、 體系考核、認證經驗者優先考慮； 4、生物學、醫學等相關專業，大專以上學歷； 5、有很強的溝通能力，很強的耐心，嚴謹細致，敬業。薪資福利：1. 公司系高新技術企業、“海聚工程”企業，應屆碩士研究生有北京落戶名額，往屆生可辦理北京工作居住證。2. 提供有競爭力的薪酬待遇。歡迎符合條件者投遞簡歷，歡迎關注官方微信coyote2014互動，合則約見！