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臨床CRA(復(fù)星醫(yī)藥CMC蘇州中心)
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職位描述
崗位職責(zé):
1. 參與臨床試驗(yàn)相關(guān)單位如臨床研究機(jī)構(gòu)、CRO的調(diào)研、篩選;
2. 負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目臨床試驗(yàn)資料的調(diào)研;
3. 負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目的溝通/方案實(shí)施/進(jìn)度的跟進(jìn);
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)監(jiān)查或稽查;
5. 參與臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、編輯、審核、提交;
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的任務(wù)。
崗位要求:
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟知FDA、NMPA、EMA等等相關(guān)法規(guī);
4.具有良好的英文讀寫(xiě)能力;
5.較強(qiáng)責(zé)任心和自律性,良好的親和力、執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)精神,能適應(yīng)必要的加班和出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。產(chǎn)品涉及抗感染類(lèi)、心腦血管類(lèi)、消化系統(tǒng)類(lèi)和抗腫瘤類(lèi)等多個(gè)領(lǐng)域,尤以青霉素類(lèi)產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨(dú)樹(shù)一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為:原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類(lèi)粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類(lèi)粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類(lèi)生產(chǎn)線、口服制劑類(lèi)生產(chǎn)線,所有生產(chǎn)線已全部通過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證,并取得了認(rèn)證證書(shū)。
公司多次榮獲國(guó)家科學(xué)大會(huì)重大貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、中國(guó)馳名商標(biāo)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)、江蘇省著名商標(biāo)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)、中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)品牌百?gòu)?qiáng)及抗感染類(lèi)品牌十強(qiáng)等榮譽(yù)。
公司將以社會(huì)發(fā)展為己任,以品牌效益為目標(biāo),為人類(lèi)的健康事業(yè), 誠(chéng)懇守信,服務(wù)社會(huì),為中國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)
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蘇州二葉制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.szerye.com/
企業(yè)地址:蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2021-06-09