臨床CRA(復星醫(yī)藥CMC蘇州中心)
職位描述
崗位職責:
1. 參與臨床試驗相關單位如臨床研究機構(gòu)、CRO的調(diào)研、篩選;
2. 負責研究項目臨床試驗資料的調(diào)研;
3. 負責研究項目的溝通/方案實施/進度的跟進;
4. 負責臨床試驗監(jiān)查或稽查;
5. 參與臨床部分申報資料的撰寫、編輯、審核、提交;
6. 完成上級領導安排的任務。
崗位要求:
1.醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷;
2.一年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗;
3.熟知FDA、NMPA、EMA等等相關法規(guī);
4.具有良好的英文讀寫能力;
5.較強責任心和自律性,良好的親和力、執(zhí)行力和團隊精神,能適應必要的加班和出差。
企業(yè)簡介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫(yī)藥集團。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領域,尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為:原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線,所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發(fā)展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業(yè), 誠懇守信,服務社會,為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。
職位發(fā)布企業(yè)
蘇州二葉制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.szerye.com/
企業(yè)地址:蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號
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職位發(fā)布日期: 2021-06-09