QA
職位描述
工作地:重慶市榮昌區
1、負責審核原輔料、包裝材料供應商、生產設備以及生產工藝等變更申請,并將其變更資料進行歸檔保存。
2、負責組織人員對變更的原輔料、包裝材料供應商進行資質審計,根據審計情況進行評估。
3、負責供應商檔案整理并管理。
4、在變更批準后,負責變更的實施,并完善相應的變更記錄。
5、負責對生產場所的清場情況進行檢查,并簽發清場合格證。
6、負責對現場操作人員的著裝進行檢查,確保其著裝符合工藝要求。
7、負責檢查生產現場記錄填寫的規范性、及時性和真實性。
8、負責對生產過程中員工操作規范性進行檢查,發現有違背操作規程和工藝規程的行為應立即制止并予以糾正。
9、負責監督生產流程與工藝相符性。
10、負責產品生產現場過程質量監控,確保產品生產質量。
崗位要求:
1、醫藥相關專業并持有中藥執業藥師資格證
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗
3、熟悉掌握并正確執行國家相關法律、法規,正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規定;無違反藥品管理相關法律法規的不良記錄
企業簡介
重慶靈方生物制藥集團是一家專注于皮膚生態健康的生物制藥高科技企業,成立于2005年11月,總部位于重慶九龍坡區渝州路華軒支路51號,生產基地位于重慶榮昌工業園區靈方大道第8號。下轄重慶靈方生物技術有限公司、重慶靈方三帆生物制藥有限公司、重慶華瑞藥業有限責任公司、重慶靈方三帆醫藥貿易有限公司、超臨界精細化工生產力促中心(國家級),與自有珍稀藥材植物殺菌素“珊瑚姜”種植基地,構建了完整的原料、研發、生產、銷售和服務產業
鏈。
公司擁有藥品、醫療器械、消毒制品、特殊功能化妝品四大類產品的生產資質及批件,可提供OEM加工、產品研發服務。經多年精耕細作,已建立了強大的銷售網絡和市場推廣策劃團隊,產品覆蓋全國31個省、市、自治區、直轄市。
公司先后通過新版GMP/GSP認證,兩家生產企業獲得“國家高新技術企業”認證,擁有1個中國馳名商標,8個重慶市著名商標,各項專利100余項。核心產品破立妥于2016年榮獲國家科學技術進步二等獎,是傷口護理升級市場第一品牌,中外馳名的老字號虎頭牌膏藥、靈方皮舒克、靈方消毒液等產品已成為全國暢銷的知名品牌。
重慶相關職位: 大區經理
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職位發布日期: 2021-06-18