驗證工程師
職位描述
工作職責:
? 參與年度驗證計劃的制定;
? 參與新項目及商業化生產線驗證方案起草與實施工作;
? 負責組織實施設施、設備、公用系統等確認工作;
? 負責驗證數據收集、整理及分析,報告整理;
? 負責驗證實施過程中的偏差上報工作,落實解決措施;
? 負責驗證用儀器的使用及維護;
? 參與相關設備的驗收工作;
? 確保驗證數據的完整性;
? 執行GMP、EHS相關管理規定;
任職資格:
1、生物、藥學、制藥設備或自動化相關專業本科學歷,3年以上驗證或生產工作經驗;
2、英語讀寫熟練,能夠熟練操作WORD、EXCEL、CAD等軟件;
3、有較強責任心,創新意識和團隊合作精神,具有良好的溝通能力;
4、有獨立安排工作計劃和完成項目的能力,認真學習藥品質量管理相關法律法規(英語能力強者優先),工作認真嚴謹,具有良好的溝通能力、具有極強的工作責任心。
企業簡介
浙江博銳生物制藥有限公司(簡稱“博銳生物”)是一家擁有全方位研發、生產及商業化能力的創新型生物制藥企業。公司專注于免疫相關疾病和惡性腫瘤的治療,具有行業領先的生物藥規模化生產產能,從候選先導物篩選到臨床開發的全周期研發能力以及覆蓋全國的商業化平臺。公司擁有20余個主要在研產品,超過10個已進入臨床的項目以及2個已商業化的產品(安佰諾注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、安健寧阿達木單抗注射液)。
目前公司在全球擁有一千多名員工,分布在中國臺州、杭州、上海和美國圣地亞哥,致力于為全球患者提供真正能夠改變生活的可及性創新藥物。
公司于2003年開始啟動生物藥業務(原為海正藥業旗下單抗藥物研產銷平臺),并于2019年引入亞洲最大的私募股權投資管理集團之一的太盟集團(PAG)作為戰略控股投資者。單筆價值人民幣38.28億元的交易是亞洲生物科技行業迄今為止最大的私募股權投資之一。更多關于博銳生物的信息,請訪問公司網站:www.bioraypharm.com
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職位發布日期: 2021-07-28