研發QA主管/專員
職位描述
崗位職責:
1、負責公司藥物研發質量管理體系的建立、監督及維護,和其他部門共同負責起草、修訂研發SMP、SOP等文件。
2、負責研發質量體系有效運行監管及質量體系文件管控。
3、負責實驗室現場合規性監督檢查,定期內審、制定整改措施并追蹤整改結果
4、協助完成變更,偏差和實驗室調查(OOS)等。
5、負責化學藥實驗原始記錄、批記錄、質量標準、方案和報告等的發放、收集、審核和歸檔。
6、完成上級安排的其他工作事項和任務。
任職資格:
1、2年及以上相關工作經驗。
2、熟悉藥物研發流程及其相關要求;有藥物研發經驗者優先。
3、能夠獨立承擔崗位職責。
4、良好的溝通、協調能力,積極主動,原則性強。
企業簡介
貴之言醫藥是一家以臨床階段研發創新為主導的生物科技公司,針對臨床治療上還存在未滿足的醫學需求,致力于開發創新藥物以填補治療空白。貴之言醫藥總部位于上海浦東新區自由貿易試驗區,是一家迅速發展的初創企業。產品管線的搭建立足于自身研發,兼顧與尖端生物科技公司的合作以及海外項目的引進合作。憑借一支實力雄厚、經驗豐富、執行力強的專業團隊,借助社會資本的支持,貴之言醫藥致力于為中國和全球的患者提供高質量的創新藥物。
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職位發布日期: 2021-09-01