納米載向藥物研究院
職位描述
崗位職責:
1、配合項目負責人完成納米靶向載藥項目研究:研究方案審核與修訂、研究結果評價與審核、申報資料撰寫與把關等,參與解決項目推進過程中的關鍵技術問題(重點在脂質體、微球、緩控釋制劑等);
2、參與納米靶向載藥項目的管理:研究項目進度管控、資源調配、保證研究申報資料符合申報注冊法規要求;
3、保證所負責的研發步驟的進度,及時解決和匯報項目中遇到的問題;
4、所有研究資料記錄存檔,對所負責的項目編寫SOP;
5、協助研發項目申報及專利申報工作;
6、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士以上學歷,藥劑學及相關專業;
2、具有2年以上大型制藥企業從事新型給藥技術(重點在脂質體,納米粒、微球、緩控釋制劑等)的實驗室研發和工業化轉化研究工作經驗,曾參與研制給藥系統產品(包括進入申報注冊、臨床階段);
3、有國外制藥公司從事相關工作的人員優先;
4、有研發DDS產品申報美國FDA的經驗者優先;
5、熟悉國際(包括ICH、FDA、EMA等)研發技術要求和國內藥品技術審評要求及藥品注冊的相關法規者優先;
6、積極敬業、主動進取、責任心強、正直向上,具有良好的溝通及寫作能力。
企業簡介
重慶威斯騰生物醫藥科技有限責任公司(簡稱“威斯騰生物”)是重慶高圣醫藥有限責任公司參與組建,放眼于全球生物醫藥前沿技術轉化應用開發,立足于全國生物醫藥研發檢測合作及項目孵化、成果轉化,現在發展為一家集生物醫藥技術轉化、分子診斷產品開發及創新生物藥物開發的科技集團公司。威斯騰生物致力于重大疾病包括惡性腫瘤、重大傳染病等領域的早期篩查及快速檢測。公司總部設立于重慶高新區,同時在上海和北京設有管理團隊和運行機構。
威斯騰生物擁有完善的基礎實驗平臺、先進的實驗設備、專業的技術團隊、標準的操作流程、優質的合作平臺和強大的科學家網絡,可為國內外研發機構與藥企提供專業的生物研發檢測合作和科技成果轉化項目指導。七大基礎服務平臺包括:細胞生物學研究平臺、分子生物學研究平臺、病理學研究平臺、免疫學研究平臺、動物模型研究平臺、蛋白質與多肽研究平臺、測序和芯片研究平臺。此外,公司擁有四大創新研發中心:分子診斷開發平臺,CRISPR/Cas9靶向基因修飾藥物開發平臺、納米靶向載藥創新平臺、創新藥物篩選平臺,除了進行公司的研發項目外,還可為從事相關研究的團隊和企業提供個性化服務。
威斯騰生物研發中心一直致力于高端分子診斷產品的創新研發,擁有國內外處于領先地位的核心技術包括超微量核酸快速提取技術、快速熒光原位雜交(FISH)技術,CRISPR/Cas9基因定點編輯技術,熒光量子點材料開發和運用,醫學模式動物開發等。
重點研發領域包括肺癌、結直腸癌、乳腺癌等惡性腫瘤的快速早期診斷,目前已成功開發非小細胞肺癌快速FISH診斷試劑盒、乳腺癌快速FISH診斷試劑盒、超微量糞便核酸快速診斷結直腸癌試劑盒等產品,其中非小細胞肺癌快速FISH診斷試劑盒入選重慶市技術創新與應用示范專項(產業類)重點研發項目名單,獲中國生物醫藥創新創業項目最具投資價值TOP10評選賽北京站榮獲一等獎、第八屆中國創新創業大賽生物醫藥行業組重慶賽區冠軍等。
同時,公司在重大傳染病的快速檢測及診斷上進行了研發布局,包括結核、EV71手足口病等重大傳染病的快速診斷,擁有項目包括超微量尿液核酸檢測結核試劑盒、量子點熒光標記傳染病快速檢測試劑盒等。新冠病毒疫情爆發后,威斯騰生物第一時間組建“新型冠狀病毒試劑盒緊急研究小組”及“新型冠狀病毒研發物資采購小組”,自籌經費成功研發新型冠狀病毒(2019-nCoV)快速核酸檢測試劑盒(免核酸提取熒光PCR一步法)、新冠病毒糞便RNA核酸提取試劑盒。
產品已提供給20家以上的疾控中心和公共衛生中心使用,并與以上第三方疾控中心/公共衛生中心建立起了長期穩定的試用關系。
威斯騰生物是國家高新技術企業、國家科技型企業、市級新型研發機構、專精特新企業、北京市海淀區生物醫藥與大健康協會副會長單位、重慶市醫藥行業協會副會長單位。下屬研發平臺被認定為“中關村生物醫藥共享平臺”、“中關村海淀區生物醫藥公共研發檢測平臺”、“重慶市生物醫藥檢測共享平臺”等。公司多次在全國性比賽中獲獎,2019年榮榮獲第八屆中國創新創業大賽生物醫藥行業組重慶賽區冠軍。
同時,威斯騰生物積極參與國際技術轉移、成果轉化相關合作,與美國、澳大利亞、新加坡等相關高校、研究院所建立了深厚的聯系和多元化的合作,公司堅持以“技術創新、機制創新,文化創新,管理創新,戰略創新”的理念,為重大惡性腫瘤、傳染病疾病等領域的創新研發而不懈努力。
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職位發布日期: 2021-10-15