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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：普通話

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：1年以上

專業要求：不限

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職位描述

工作職責
1. 完成醫療器械相關法律法規及指導原則的收集整理，及時更新并反饋給相關人員；
2. 協助上級領導制定和執行公司的產品注冊計劃，并定期更新；
3. 完成產品注冊資料的編寫、整理及申報；
4. 與藥監局等部門溝通協調，跟進產品注冊進度，解決注冊過程中的問題；
5. 協助進行產品檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集；
6. 其他上級領導交付的工作。

任職要求
1. 本科及以上學歷，醫學、化學、生物等相關專業；
2. 熟悉醫療器械相關法規及國家標準、行業標準等；
3. 二年及以上醫療器械注冊工作經驗，有獨立軟件、三類醫療器械產品注冊經驗者優先；
4. 熟練使用常用辦公軟件；
5. 具有良好的語言表達能力及溝通能力，優秀的團隊合作及獨立工作能力；
6. 吃苦耐勞、工作態度端正、責任心強。

企業簡介

上海嘉奧信息科技發展有限公司成立于2017年，是國內領先的醫療領域的創新技術與服務研發企業，專注于開發骨科領域的智能外科手術機器人。通過與國內頂尖醫院及高校的合作，自主研發了核心產品Keyinbot骨科手術機器人，其包含術前規劃、術中導航、智能決策、輔助診斷系統等智能模塊。產品在臨床注冊階段，并已完成多項國家專利申請及動物活體實驗。產品系統精度達0.9毫米以下，領先于國內同類產品，在國際中也有較強競爭力。
公司目前人員近30人，80%是技術人員。核心技術人員主要來自于頂尖跨國企業及國內外高校，并與上海交通大學計算機系共建了“智能醫療聯合研究中心”，進一步加強了公司技術研發能力的領先地位。憑借公司領先的技術和市場資源，已完成三輪融資。

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醫療器械注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海嘉奧信息科技發展有限公司

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