QA
職位描述
一、QA崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)全廠藥品質(zhì)量保證體系的維護(hù),確保藥品質(zhì)量符合GMP要求;
2.負(fù)責(zé)全廠GMP文件系統(tǒng)的日常管理工作;
3.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商審計(jì)、物料放行、批記錄等審核工作;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程、環(huán)境、人員、衛(wèi)生等監(jiān)控工作,及時(shí)報(bào)告及解決問題;負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制、糾偏等審核檢查工作;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧性評(píng)價(jià)工作;
6.負(fù)責(zé)審核受托廠GMP相關(guān)設(shè)備、儀器、工藝、方法等文件是否符合GMP要求等工作;
7.按照GMP要求進(jìn)行自檢的組織、檢查、改進(jìn)等工作。
8.能夠按照GMP要求,熟練完成GMP文件的起草、修訂及實(shí)施工作。
9.根據(jù)需要負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的巡查;
10.質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
二、任職要求:
1 具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2 熟悉GMP、藥典知識(shí)和藥品檢驗(yàn)操作規(guī)范。
企業(yè)簡介
美享醫(yī)藥是一家集藥品和醫(yī)用材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。
美享醫(yī)藥采用更高的視角透析技術(shù)和市場,以產(chǎn)品質(zhì)量提高為基點(diǎn),導(dǎo)入國際制藥企業(yè)的專利或?qū)S屑夹g(shù)、通過品牌授權(quán)及合作生產(chǎn)、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理體系的提升,鍛造出具有務(wù)實(shí)創(chuàng)新特點(diǎn)的特色定制產(chǎn)品。
職位發(fā)布企業(yè)
美享生物制藥(珠海)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.maxmindpharma.com
企業(yè)地址:海南省??谑旋埲A區(qū)濱海大道77號(hào)中環(huán)國廣場寫字樓17樓
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職位發(fā)布日期: 2022-04-07