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質量工程師
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職位描述
一、質量工程師2人:
組織制定產品質量規范、質量管理相關制度;
負責收集生產過程中相關質量數據,進行統計分析,改進產品質量和體系;
產品異常及客訴處理;糾正預防措施的制定、跟蹤、驗證;
二、項目質量工程師1人
1、 規范研發項目、產品技術改進項目的過程質量管理,協助項目負責人進行產品項目開發的關鍵路徑管理,監控項目風險管控;
2、 組織項目各關鍵評審點的評審工作,監控各節點的質量完成情況;
3、 流程執行的過程稽核工作,在過程中發現并推動問題的解決;
4、 負責項目過程中各項質量問題數據的收集、統計、分析,形成改進報告;
5、 追溯客戶投訴的研發質量問題,推動問題解決、改進;
6、 參與研發部門相關流程以及體系文件的討論和修訂,監控和稽查流程體系執行情況,確保流程體系有效運行;
要求:
熟悉質量管理體系,熟練運用質量管理工具,有質量工程師工作經驗,能獨立開展崗位工作;
熟悉醫療器械法律法規者優先。待遇從優。本崗位不考慮無工作經驗者。
企業簡介
江蘇康進醫療器材有限公司(以下簡稱康進醫療)成立于1995年,總部位于江蘇省常州市,為全球市場提供醫療器械產品。
公司占地 56000多平方米,25000平方米十萬級凈化車間,30000平米萬級凈化車間,擁有2家全資子公司,其中安克醫療是集研發、生產和經營醫用吻(縫)合器等外科手術器械于一體的專業化公司,省級工程技術研究中心1個,員工過千人,其中研發人員占比近25%,形成了完備的研發、營銷和服務網絡。
康進醫療主營業務涵蓋腸內腸胃營養(全EVA材質)、內鏡微創診療、靜脈輸注系統三大領域,9大系列、168個品種、3百多種規格。全國醫用輸液器具標準化技術委員會和全國醫用注射器(針)標準化技術委員會會員,“國家示范醫療器械企業”、“資信AAA 級企業”、江蘇省 “高新技術企業”、“江蘇省新型醫用非PVC替代材料工程技術研究中心”、“常州市工業三星企業”、“常州市博士后創新實踐基地”。在售產品均取得中國醫療器械質量認證中心(CMDC)和德國TUV公司的 ISO13485 質量體系和 CE 產品認證。公司產品已累計銷往全球110余個國家和地區。
康進醫療始終秉承堅韌、協作、擔當、超越的核心價值觀,通過前沿技術創新,提供更完善的產品解決方案,提高診療效率,讓高質量的醫療器械產品和服務惠及更廣泛的區域和人群。
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職位發布日期: 2022-04-13