Senior QA Engineer 高級質量工程師(青島)
職位描述
Brief Job Description工作描述簡述 (工作地點:青島) * Maintain / improve GMP/GDP/GSP compliance in daily product supply. * 維護/改進產品供應日常運作中的GMP/GDP/GSP符合性 * Ensure the product supply is achieved and maintained at a high quality standard. * 確保以高質量標準的產品完成供貨目標 * Contribute to the Operations Quality function in developing / improving quality management system. * 協助整個質量管理部改進質量管理體系Job Responsibilities 工作職責Daily affairs 日常事務 * Ensure all the warehousing and distribution activities comply with the GXP requirement. * 確保倉儲和收發貨活動符合GXP的要求 * Maintain / improve efficient material release procedure to ensure the product supply is maintained at a high quality standard. * 維護/改進有效的產品放行程序以確保用高質量標準的產品完成供貨目標 * Facilitate and support key business processes on behalf of QA in supply chain. * 代表QA推進和支持供應鏈業務流程 * Communicate with other AZ functions regarding to quality issues. * 與其它AZ職能部門就有關質量問題進行聯絡 * Handle customer complaints, deviation, quality issues etc. * 處理有關客戶投訴、偏差及質量事件 * Has a direct involvement in regulatory and internal inspections. * 直接參與內外部法規審計Continuous Quality Improvement 持續質量改善 * Maintain GSP QMS and carry on its continuous improvement. * 維護和持續提高GSP框架下的質量管理體系SHE 安全環境健康 * Identify and understand the SHE risk factors within the department. * 識別和了解本部門的安全危險因素 * Develop and carry out plans to address the key SHE issues in the associated areas and ensure the follow up actions are carried out. * 制定和執行SHE方案以強調在相應區域的關鍵SHE事件并確保跟進措施的落實執行Education, Qualifications, Experience and Capabilities 教育、資質、經驗和能力 * Degree or equivalent professional qualification in a science/technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry. * 大學本科以上學歷,藥學或相關專業 * 具有執業藥師資格 * Qualifed Practicing physician * 5 years plus of QA working experience * 具有5年以上藥品質量管理工作 * Solid GxP and quality system management knowledge, and pharmaceutical knowledge * 扎實的GxP、質量體系管理和藥學知識 * Good problem solving ability, especially solving the quality-related problems independently * 良好的問題解決能力,尤其能獨立解決經營過程中的質量問題 * Good English * 英語水平良好 * Good Computer skill * 電腦使用熟練 * Good communication skills, proactive leadership, strong quality and service minds * 良好的溝通技巧,主動的領導意識,強烈的質量觀念和服務意識
企業簡介
阿斯利康是全球領先制藥公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治療領域為患者提供富于創新,卓有成效的醫藥產品,包括消化、心血管、腫瘤、中樞神經、麻醉和呼吸等,其中許多產品居于世界領先地位。
阿斯利康總部位于英國倫敦,研發總部位于瑞典。產品銷售覆蓋全球100多個國家和地區。2005年公司銷售收入為240億美元。
阿斯利康擁有強大的研發能力,平均每個工作日的研發投入達到1400萬美元 (2005年研發總投入為34億美元)。我們在7個國家設有11個研發機構,共有11,900名員工從事與新藥研發相關的工作。
阿斯利康擁有極具希望的早期開發產品組合,共有45個項目處于臨床前研究階段、17個項目處于一期臨床研究階段、13個項目處于二期臨床研究階段、6個項目處于三期臨床研究階段。
阿斯利康在全球19個國家有27個生產基地,共有14,000名員工致力于為客戶提供安全、有效、高質量的產品。
阿斯利康在全球共有65,000名員工,從事醫藥產品和醫療服務的研發、生產和銷售業務。
阿斯利康被列入道瓊斯可持續發展指數(全球)以及顯示企業良好社會責任度的富時社會責任指數(FTSE4Good Index)。
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職位發布日期: 2023-05-18