注冊工程師
職位描述
1、參與公司年度中藥新藥研發計劃的擬定;
2、負責收集、整理與公司中藥新藥開發相關的信息;
3、參與與衛健委、藥監藥檢、科技等部門聯絡與協調工作;
4、負責收集與中藥新藥研發相關的專利信息,參與規劃公司新產品的專利布局;
5、配合部門領導,參與協調工藝開發、質量研究及臨床監察的相互關系及進度安排;根據工作進程制定部門費用預算;
6、參與公司科技項目立項及申報工作
7、負責公司中藥新藥備案、注冊項目申報資料的編寫及申報
8、完成上級領導臨時交辦的任務。
任職資格:
1、中藥學相關專業,本科學歷以上,3—5年藥品注冊崗位工作經驗;
2、熟悉國家有關中藥注冊的法律法規、行業及市場動態;
3、善于收集、分析、整理信息,評價新藥試驗、生產難度和風險,把握審批原則和技術要求,檢查出實驗設計中所犯技術錯誤,對試驗結果和結論有一定的判斷能力。
說明:本崗位工作地點:武漢盤龍城佳海工業園。
企業簡介
李時珍醫藥集團創始于1993年,位于醫藥雙圣李時珍故里——湖北蘄春本草綱目生物科技園區,是一家跨地區、現代化的大型臺資中藥生產企業?,F有湖北李時珍藥業股份有限公司、廈門美商醫藥有限公司等13家控股子公司,總占地面積500畝,總建筑面積15余萬平方米,員工總數10000余名,全國營銷服務處1000個,資產總額超27億元,自2009年以來,已連續8年躋身中國制藥工業百強。集團主營產品有:中成藥、中藥飲片,養生保健酒、飲料、保健食品、醫療器械、生物制品、化妝品、消毒產品、精細化工產品、紙質包裝制品、吹瓶、塑料制品及原料等。
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職位發布日期: 2023-05-26