質量工程師/QA
職位描述
崗位職責:
1. 建立和完善質量管理體系,并監督質量管理體系的落實,提升公司質量管理水平;
2. 藥物分析方法的開發、驗證,并收集、整理穩定性數據,進行趨勢分析,撰寫開發、驗證報告,形成質量管理規程;
3. 對受托企業進行質量監督,提供技術支持,并協助受托企業審計工作開展;
4. 負責GMP認證材料編制、認證申報;
5. 協助完成國內藥品注冊申報工作。
任職資格:
1. 本科以上學歷;
2. 制藥、藥學、藥物化學等相關專業;
3. 本科5~7年以上的工作經驗,碩士3~5年以上工作經驗
4. 了解各類分析儀器使用方法,熟悉質量分析、工藝驗證方法;
5. 經歷國內GMP認證、FDA等官方審計或具有液體制劑一線生產管理經驗者優先。
企業簡介
上海阿爾福斯醫藥科技有限公司是杭州福斯特應用材料股份有限公司(股票代碼:603806)旗下一家專業從事眼科藥物研發、生產及銷售的醫藥全資子公司。公司注冊資金1億人民幣。公司位于長江三角洲的上海市閔行區,采用全球最先進的研發、生產設備。主要致力于單劑量、無菌、不含防腐劑的滴眼液產品。公司將以國內為基礎,立足于全球的眼科。為世界帶來光明,積極投入到人類眼健康產業?!百|量源于設計,精于責任。“
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職位發布日期: 2023-06-02