驗證專員/主管
職位描述
崗位職責:負責審核各部門遞交的驗證方案和報告,驗證過程中的取樣工作;負責驗證檔案的保管,完成相應的驗證管理工作。1、負責制訂驗證總計劃。確保所有相關的驗證模塊保持在驗證狀態,并符合內部質量體系和外部監管要求。2、負責廠房設施、設備、公用系統、計算機系統,工藝驗證和清潔驗證。3、支持廠房設施的設計,審核設備供應商提供的FS、DS、FAT、SAT或相關驗證文件。4、負責公司年度再驗證工作。5、負責驗證相關內外部審計,根據審計報告,確保及時完成整改。任職要求:1、學歷要求:本科以上,接受藥學/制藥專業應屆畢業生2、經驗要求:1年以上驗證工作經驗,主管需2年以上驗證管理工作經驗。3、知識要求:廠房設施、設備、公用系統、計算機系統,工藝驗證和清潔驗證的經驗。4、能力要求:有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細致,具有良好的團隊管理能力。5、電腦技能:熟悉辦公軟件(Office)操作。
企業簡介
上海信誼藥廠有限公司是中國化學制藥企業中產品最多,劑型最全的產業實體之一,集制造、銷售、研發為一體的知名大型民族醫藥企業,旗下擁有十大工業企業、四大銷售公司、三家市級研發中心,資產總額18.2億,年銷售規模達到20億。大部分生產西藥。在保持化學制劑競爭優勢的基礎上,信誼還確立了微生態、生化制劑在全國的領先地位,并形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋制劑五大特色劑型。
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職位發布日期: 2023-10-27