創(chuàng)新藥研發(fā)研究員

職位描述

崗位職責(zé)：工藝研發(fā)類：1、負(fù)責(zé)中藥新藥藥學(xué)、新技術(shù)、新工藝研究實(shí)施，包括小試、中試、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證等研發(fā)環(huán)節(jié)，解決工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大中的技術(shù)難題。2、負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)工藝研究。3、解決生產(chǎn)質(zhì)量部門在生產(chǎn)過(guò)程中遇到的緊急工藝問(wèn)題。4、負(fù)責(zé)工藝設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、使用登記等工作，參與新購(gòu)置設(shè)備選型。5、負(fù)責(zé)工藝研究注冊(cè)申報(bào)資料撰寫，參與研究方案起草和報(bào)告撰寫，制訂工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄。6、協(xié)助負(fù)責(zé)人制定、修訂相關(guān)制度和規(guī)程。7、參與研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查和工藝交接等工作。質(zhì)量研究類：1、獨(dú)立開(kāi)展中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，包括方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究。2、負(fù)責(zé)已有產(chǎn)品二次開(kāi)發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究實(shí)施。3、解決生產(chǎn)質(zhì)量部門在生產(chǎn)過(guò)程中遇到的緊急質(zhì)量問(wèn)題。4、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究注冊(cè)申報(bào)資料撰寫，參與項(xiàng)目方案起草和報(bào)告撰寫，制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、批檢驗(yàn)記錄。5、具備較強(qiáng)的中藥/天然藥物實(shí)驗(yàn)技能與理論水平，熟悉MS、HPLC、GC等精密分析儀器的原理與使用，具有解決問(wèn)題的能力。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室精密分析儀器的日常管理和維護(hù)，制定分析儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。6、參與研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查和分析方法交接等工作。崗位要求：1、碩士研究生及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)CET-6或以上；2、有較強(qiáng)的中藥或天然藥物實(shí)驗(yàn)技能與理論水平，熟悉中藥提取、濃縮、純化、制劑等常規(guī)設(shè)備者優(yōu)先；3、能熟練查閱各種中外文文獻(xiàn)，獨(dú)立完成文獻(xiàn)、專利檢索工作，熟練掌握各種辦公軟件；4、熟悉中藥新藥研究的法律法規(guī)、技術(shù)指南，熟悉中藥申報(bào)材料的編寫與整理以及申報(bào)流程；