產品注冊工程師
職位描述
產品注冊員:一、崗位職責:1、產品注冊申報:撰寫、整理產品注冊申報資料,注冊材料申報,跟蹤產品注冊進度,根據相關補正要求,編制注冊補充資料;2、新產品注冊檢驗和生物學實驗:新產品注冊檢驗和生物學實驗的送檢工作,及時與相關部門溝通,對檢驗過程中存在的問題,及時反饋、解決;3、政策法規的宣貫:掌握醫療器械產品注冊相關法規,關注法規、政策的動態和更新情況,承擔相關政策法規的宣貫任務4、技術文檔的管理:受控文件、注冊備份文件的日常管理。二、崗位要求:1、本科及以上學歷,理工科背景;2、擁有醫療器械注冊相關培訓經歷優先;3、熟悉三類醫療器械產品注冊的相關法規、技術要求和注冊流程;4、具有良好的英語聽說讀寫能力和辦公自動化操作能力;5、具有良好的材料整合能力和文字處理能力。三、薪資待遇:1、薪資面議;2、績效獎金、加班補助、七險一金(七險包括商業意外險,核心員工購買高額醫療保險)、帶薪年假、工齡工資等;3、多項福利制度:生日蛋糕、健康體檢、免費午餐、免費班車等。
企業簡介
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遼寧相關職位: 醫藥信息溝通經理 醫藥信息溝通經理(大連、營口、丹東)
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職位發布日期: 2023-10-27