分析主管/經理
職位描述
工作職責1、 制定藥物開發中質量部分研究計劃,負責技術資料調研、實驗方案設計及CTD資料撰寫;2、 能夠獨立帶領項目團隊開展藥品質量研究工作及解決研究過程中各類技術法規問題;指導項目組成員按照研究計劃開展各項工作;3、按照部門需要,帶領、管理、激勵項目團隊,共同營造有強執行力的團隊文化;4、合理使用及維護保養實驗儀器設備。任職要求:1、藥物分析、化學及相關專業,本科5年以上、碩士3年以上分析工作研發經驗,項目經驗豐富的可適當放寬年限;2、熟悉《藥品注冊管理辦法》及藥物研發質量研究相關技術指導原則及法規要求;3、作為項目負責人完成2個以上的研發項目的注冊申報;4、具有豐富帶領團隊、管理團隊經驗及能力,能夠吃苦耐勞,具有良好的職業道德及團隊協作精神。
企業簡介
江蘇知原藥業有限公司成立于1999年,是一家從事研發、生產、銷售為一體的專科藥品高新技術企業,是第一家通過國家GMP認證外用藥內資企業。2004年聯合中國科學院皮膚性病研究所聯合推出了金紐爾(復方丙酸氯倍他索軟膏)。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫患一致好評。目前公司主要產品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑(外用)、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科產品。
企業發展的過程中廣納賢士,提供待遇優厚,期待您的加入。
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職位發布日期: 2023-10-27