QA體系專員
職位描述
職責描述:1.負責組織起草年度GMP計劃,組織開展全廠范圍內的GMP自檢;2.出具自檢報告,跟蹤落實整改措施,確保生產過程符合GMP標準;3.巡查生產現場,確保過程符合GMP要求;負責編制產品年度回顧報告4.負責委托生產現場監控、供應商現場審計,出具審計報告,并監督落實整改情況;負責原輔料的審核放行,統計分析原輔料質量情況,及時反饋質量情況5.根據公司質量管理要求,對合格供應商進行定期質量審計,撰寫審計報告,與供應商溝通審計中發現的缺陷及采取的糾正預防措施。6.對檢驗和車間使用過程中發現異常的原輔料、包材,與公司相關部門及供應商及時溝通,調查根本原因并采取相應措施,如質量否決、退貨、銷毀等7.根據公司質量管理要求,放行原輔料8.產品藥品再注冊,注冊管理工作經驗從事藥劑生產2年以上,質量管理3年以上經驗;具備執業藥師、質量工程師等相關職業資格證優先本招聘信息分別用于QA注冊專員、體系專員、年度回顧專員、審計專員,以上職位均可投遞。
企業簡介
上海信誼藥廠有限公司是中國化學制藥企業中產品最多,劑型最全的產業實體之一,集制造、銷售、研發為一體的知名大型民族醫藥企業,旗下擁有十大工業企業、四大銷售公司、三家市級研發中心,資產總額18.2億,年銷售規模達到20億。大部分生產西藥。在保持化學制劑競爭優勢的基礎上,信誼還確立了微生態、生化制劑在全國的領先地位,并形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋制劑五大特色劑型。
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職位發布日期: 2024-04-17