質量管培生
職位描述
崗位職責:
1.根據生產計劃及主管安排進行檢驗工作(理化檢驗、微生物檢驗、儀器檢驗等);
2.實驗出現問題時,進行偏差、OOS、OOT的原因調查;
3.負責檢驗記錄的收集、整理和存檔、備份;按GMP規范要求進行實驗。
4.根據領導安排,對生產過程各工序進行監控,保證生產按SOP進行; 生產現場的環境監測、生產過程中中間產品、成品、工藝用水取樣;
5.現場監控發現問題及時反饋,跟蹤變更的實施,參與偏差的分析調查;
6.做好現場的清場檢查,生產前檢查確認;配合驗證工作的開展; 留樣、穩定性樣品的管理等。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、化學、生物學等相關專業;
2.熟悉GMP要求,熟悉《中國藥典》中檢驗方法;
3.具有迅速解決問題的能力;具有良好的溝通能力,人際交往能力;具有高度的責任心、質量意識。
企業簡介
江蘇吳中醫藥發展股份有限公司成立于1994年06月28日,注冊地位于蘇州市吳中區東方大道988號,法定代表人為錢群英。經營范圍包括許可項目:藥品生產;藥品委托生產;藥品批發;藥品零售;藥品進出口;第二類醫療器械生產;第三類醫療器械生產;第三類醫療器械經營;進出口代理;貨物進出口;醫療服務;醫療器械互聯網信息服務;醫療美容服務(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準) 一般項目:醫學研究和試驗發展;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;細胞技術研發和應用;生物化工產品技術研發;專用化學產品銷售(不含危險化學品);企業總部管理;第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售;國內貿易代理;第二類醫療器械銷售;化妝品批發;化妝品零售;供應鏈管理服務;非居住房地產租賃;住房租賃;股權投資;以自有資金從事投資活動;自有資金投資的資產管理服務(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)江蘇吳中醫藥發展股份有限公司對外投資13家公司,具有5處分支機構。
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職位發布日期: 2024-05-17