臨床研究項目經理
職位描述
工作職責1、 負責臨床研究及生物等效性研究項目的開展、組織實施,確保項目按時完成;2、 負責臨床試驗相關文件的制定、審核及管理;3、 負責項目相關的文獻的搜集、整理、閱讀、分析等,參與試驗方案設計及討論;4、 負責及時解決項目實施過程中所發生的或潛在的問題,進行風險控制和應急處理;5、 負責臨床申報資料的撰寫。任職要求任職要求:1、 醫學、藥學等相關專業,碩士及以上學歷;2、3年以上臨床試驗經驗,1年以上項目管理經驗3、 熟悉藥品研發的基本流程和申報要求,熟悉ICH-GCP、臨床試驗方案設計及相關指導原則;4、 有較強的學習能力和較強的英文文獻閱讀能力;5、 能獨立撰寫臨床相關的申報資料。
企業簡介
江蘇知原藥業有限公司成立于1999年,是一家從事研發、生產、銷售為一體的專科藥品高新技術企業,是第一家通過國家GMP認證外用藥內資企業。2004年聯合中國科學院皮膚性病研究所聯合推出了金紐爾(復方丙酸氯倍他索軟膏)。金紐爾作為擁有20年專利的國家一類新藥迅速得到廣大醫患一致好評。目前公司主要產品劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑(外用)、洗劑等5個劑型的皮膚科、婦科產品。
企業發展的過程中廣納賢士,提供待遇優厚,期待您的加入。
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職位發布日期: 2024-05-29