臨床藥理項目經理

職位描述

職位描述：
1.根據臨床前藥理毒理部部長要求及各自所承擔項目，跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料，對相關英文資料進行總結及整理工作；
2.根據項目特點，負責考察項目承擔方的相關資質，確定項目能夠順利有效開展的臨床前藥理毒理承擔單位；
3.負責協調上海研發中心及連云港相關部門樣品制備，確保藥理毒理實驗的順利開展；
4.負責對應項目的臨床前全面開發啟動會的召開；
5.負責項目臨床前藥理毒理實驗方案的制定和審核，確保動物模型準確可靠；
6.負責項目進展情況，隨時把握時間進度；
7.負責對項目的承擔單位實驗原始資料的審查工作，確保質量；
8.負責臨床前藥理毒理申報資料的整理工作，包括立題依據、藥理毒理綜述等，并對工作的最終質量負責，協助臨床部門臨床一期方案的制定；
9.根據要求負責申報資料中臨床前試驗部分的審核及專家答疑；
10.負責及時處理應急突發事件，及時向上級領導匯報；
11.負責對臨床前藥理毒理部SOP的編制、完善和升級，并上報部長審核；
12.配合其他部門進行項目調研和咨詢。

職位要求：
1.學歷要求：碩士及以上學歷。
2.專業要求：藥理學，藥代動力學，毒理學，分子生物及細胞生物相關專業。
3.工作經驗：科研院所，制藥企業或CRO公司0-2年相關工作經驗。
4.能力要求：
（1）具有較強的領導能力和執行力；
（2）具有豐富的管理經驗和協調經驗；
（3）具有清晰地書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極地溝通；
（4）具有獨立工作能力，但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神；
（5）具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力；
（6）具有良好的適應能力，能在時間限制和任務壓力下工作；
（7）在本行業有一定的人脈關系基礎，具有良好的人際關系；
（8）熱愛并看好本行業，有良好的職業道德和奉獻精神。
5.技能要求：
（1）具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗；
（2）熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉GLP，熟悉藥物臨床前研發的全過程，熟悉國內外臨床前研究發展與現狀；
（3）具有培訓和研究者會議演講的技能；
（4）能獨立查閱有關文獻資料，撰寫各類報告。
6.外語要求：英語水平至少達到CET6。