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質(zhì)量部副經(jīng)理
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職位描述
崗位職責(zé):
1、建立、完善、保持良好的質(zhì)量保證體系;負(fù)責(zé)對GMP日常工作的管理;
2、組織實施GMP有關(guān)規(guī)定,協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,并監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況,指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP管理工作;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控,審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄;
4、負(fù)責(zé)組織實施公司GMP認(rèn)證,對全過程進行組織、協(xié)調(diào)和管理;
5、負(fù)責(zé)公司GMP文件管理。組織協(xié)調(diào)GMP文件的編制、修訂和審核工作;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故原因分析、技術(shù)鑒定及處理;
7、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量審計;評價原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的質(zhì)量;
8、組織與藥品質(zhì)量相關(guān)的各項研究工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中質(zhì)量異常情況的分析和處理,負(fù)責(zé)處理不良反應(yīng)和用戶投訴;
9、完成質(zhì)量管理的其他任務(wù)。
任職資格:
1、藥學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè),男女不限;
2、制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗5年以上;熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝者優(yōu)先;
3、熟悉GMP管理工作,具備認(rèn)證工作經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
現(xiàn)代化制藥工業(yè)企業(yè)————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮(zhèn),前臨廣汕國道之便利,后接盤龍山脈之秀氣,青山托白云,天地生靈氣,環(huán)境優(yōu)雅,空氣清新。占地40余畝,建筑總面積約10000多平方米,其中生產(chǎn)廠房5000多平方米,配套廠房、設(shè)施4000多平方米,綠化面積約8000多平方米。 自創(chuàng)建以來,公司秉承“兼濟天下,關(guān)愛健康;追求卓越,永續(xù)發(fā)展”的原則,以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經(jīng)營理念,以“真誠和諧、持續(xù)創(chuàng)新、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、追求卓越”為企業(yè)精神,集九州靈藥,納四海才俊,尋方訪訓(xùn),研發(fā)國藥,關(guān)愛生命,造福黎民。在立足地區(qū)資源優(yōu)勢的基礎(chǔ)上,始終堅持以市場為導(dǎo)向、以科技為核心、以人才為根本、以質(zhì)量為保證,不斷加強自身建設(shè),強化管理手段,提升核心競爭實力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證;2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產(chǎn)線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產(chǎn)線的GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。擁有全國獨家產(chǎn)品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑,舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍,對上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%,其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬袋、原料6噸的年生產(chǎn)能力。擁有生產(chǎn)批文十多個。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業(yè),堅持 “共事健康,服務(wù)生命”的企業(yè)宗旨,以不懈的努力見證精彩于未來。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
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廣東奇靈制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.gdqiling.com/
企業(yè)地址:云落
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職位發(fā)布日期: 2012-04-28