注冊專員
職位描述
崗位職責:
1、 負責公司醫藥產品注冊資料的準備﹑審核及申報工作,確保達到產品注冊要求。
2、 跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。
3、 跟蹤項目研發及申報進度,處理或解決申報注冊中的有關問題、相關部門之間的良好溝通與協調,參與協調與申報產品相關的事務。
4、 通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態,及時辦理藥品注冊;
5、 調研具體待研發品種在中國的市場趨勢,并制訂注冊申請計劃。
6、 公司重大項目的申報。
任職資格:
1、 大專及以上學歷,藥劑、藥學、生物制藥類相關專業;
2、1` 3年以上產品注冊文件工作經驗;
3、 熟悉國家對藥品的相關法規,熟悉藥品注冊報批的工作程序;
4、 具有高度的責任心及溝通,協調組織能力和領導能力,有較高的英文讀、寫能力;
5 、具備良好的職業素質和團體精神,善于創新。
企業簡介
現代化制藥工業企業————廣東奇靈制藥有限公司座落于廣東省普寧市云落鎮,前臨廣汕國道之便利,后接盤龍山脈之秀氣,青山托白云,天地生靈氣,環境優雅,空氣清新。占地40余畝,建筑總面積約10000多平方米,其中生產廠房5000多平方米,配套廠房、設施4000多平方米,綠化面積約8000多平方米。 自創建以來,公司秉承“兼濟天下,關愛健康;追求卓越,永續發展”的原則,以“客戶滿意、員工滿意、投資者滿意”為經營理念,以“真誠和諧、持續創新、科學嚴謹、追求卓越”為企業精神,集九州靈藥,納四海才俊,尋方訪訓,研發國藥,關愛生命,造福黎民。在立足地區資源優勢的基礎上,始終堅持以市場為導向、以科技為核心、以人才為根本、以質量為保證,不斷加強自身建設,強化管理手段,提升核心競爭實力。2008年1月取得普通固體制劑片劑、膠囊劑、顆粒劑三條生產線的GMP認證;2010年2月通過青霉素類片劑、膠囊劑、干混懸劑三條生產線和原料藥舒他西林、托西酸舒他西林兩條生產線的GMP認證現場檢查。擁有全國獨家產品舒他西林原料和舒他西林干混懸劑,舒他西林殺菌作用是氨芐西林的100倍,對上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%,其他感染如皮膚、軟組織感染有效率95%。目前已具備片劑5億片、膠囊劑6億粒、顆粒劑6億袋、干混懸劑1000萬袋、原料6噸的年生產能力。擁有生產批文十多個。廣東奇靈制藥有限公司將一如既往地致力于人類健康事業,堅持 “共事健康,服務生命”的企業宗旨,以不懈的努力見證精彩于未來。
[展開全文] [收縮全文]廣東相關職位: 市場推廣經理 醫藥信息溝通經理(廣州) 銷售總監 醫藥招商經理 副總經理 質量管理部部長 固體車間主任 設備管理員 質量負責人 商采總監
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
廣東招聘企業: 中山大學附屬第一醫院 廣東奧博藥業有限公司 廣州肯愛醫藥生物技術有限公司 珠海柯諾醫療科技有限公司 廣東宏健醫療器械有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 深圳華聲醫療技術有限公司 廣州市天河區棠下街社區衛生服務中心 廣東聯合亞太食品藥品物流股份有限公司 廣東聯合亞太食品藥品物流股份有限公司
職位發布日期: 2012-04-28