[北京]上海藥明康德新藥開發有限公司

發布日期：2017-11-28 瀏覽次數：59

職能類別:生物工程/生物制藥
職能類別:醫藥技術研發人員

適合專業:

醫學、臨床醫學、藥學、生物學

公司簡介：

康德弘翼是藥明康德旗下的全資子公司。團隊人數超過500人，覆蓋中國17個城市，分別在上海，北京，廣州，武漢和成都設立5個辦公室。主要服務范圍涵蓋從I期到IV期，疫苗，醫療器械及診斷試劑注冊研究，70%客戶為國際中心研究，完成了超過上百個臨床研究項目。團隊覆蓋了中國大部分地域，并與當地的研究中心建立并維持著緊密的合作，更好的保證入組進度和數據質量。

臨床運營團隊的工作重心：

負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行

負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔及藥品的發放回收

監查并報告試驗進度和質量、病例報告填寫、試驗用藥品使用、藥物安全等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施

對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益

定期歸納并提交監查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤

協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通，培養并保持良好的關系

職業發展：

專業全面的臨床系統培訓

臨床運營知識的強化，提高獨立進行臨床項目的能力

提升項目管理和團隊管理的技能

與歐美知名制藥公司客戶直接交流學習的機會，迅速提高商務英語技能

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