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近四成患者可恢復(fù)80%頭發(fā)生長！禮來JAK抑制劑52周長期療效積極日前，禮來（Eli Lilly and Company）和Incyte聯(lián)合宣布，JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治療嚴(yán)重斑禿患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗中獲得積極長期結(jié)果。2022-03-28 -
2021年醫(yī)藥健康投資機構(gòu)投資特征分析：投資能力篇本文選取了投資醫(yī)藥健康項目超過10次的347家投資機構(gòu)，基于其在2021年的投融資行為，從投資能力、退出能力兩個維度及對應(yīng)12項細化指標(biāo)進行重點特征分析，探尋醫(yī)藥健康領(lǐng)域投資特點。本篇我們主要觀察2021年活躍投資機構(gòu)的投資能力表現(xiàn)、頭部投資機構(gòu)的投資趨勢演進。2022-03-28 -
輝瑞消化系統(tǒng)/泌尿/血液腫瘤負責(zé)人確定 來自君實生物近日，有消息爆料稱，輝瑞消化系統(tǒng)/泌尿/血液腫瘤負責(zé)人已由原君實生物市場營銷與醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁褚楠擔(dān)任。2022-03-28
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諾誠健華TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488獲批臨床3月28日，諾誠健華宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，其自主研發(fā)的TYK2 JH2變構(gòu)抑制劑ICP-488已獲批開展臨床試驗，成為公司在自身免疫性疾病領(lǐng)域第三個進入臨床階段的創(chuàng)新藥。2022-03-28
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廣東再次開省際聯(lián)盟集采！針對新型冠狀病毒檢測試劑耗材今日，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《關(guān)于開展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑耗材相關(guān)品種預(yù)報名工作的通知》，通知顯示，將開展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑耗材相關(guān)品種預(yù)報名工作。2022-03-28
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2022年11種基因療法有望獲得美國FDA批準(zhǔn)或遞交監(jiān)管申請自2017年8月（Kymriah）tisagenlecleucel在美國首次批準(zhǔn)用于治療急性淋巴細胞白血病以來，目前至少已有8個基因療法獲美國FDA批準(zhǔn)上市，其中包括最近批準(zhǔn)的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel），詳見下表。2022-03-28 -
Nature綜述：治療癌癥和自身免疫疾病 改造IL-2的四大策略細胞因子IL-2在近30年前獲得美國FDA的批準(zhǔn)，成為抗癌免疫療法。隨后的研究發(fā)現(xiàn)它在通過調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）調(diào)節(jié)免疫耐受方面也具有重要的作用。而IL-2與它的受體結(jié)合的晶體結(jié)構(gòu)的解析，為激發(fā)細胞類型特異性IL-2候選療法的開發(fā)提供了重要的結(jié)構(gòu)學(xué)信息。如今，多款I(lǐng)L-2生物制品已經(jīng)進入臨床開發(fā)階段。2022-03-25 -
諾華PSMA靶向療法獲批，拜耳、安進等都在開發(fā) PSMA前景有多大？3月24日，諾華（Novartis）宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的靶向放射性配體療法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）上市，用于治療PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，他們已經(jīng)接受過基于紫杉烷的化療和雄激素受體信號通路抑制劑治療。2022-03-25 -
萬孚生物新冠抗原自測試劑在巴西、俄羅斯等6國獲認(rèn)證3月24日，萬孚生物發(fā)布公告稱，部分合作客戶于近期取得新冠抗原自測試劑的各國醫(yī)療器械注冊證書或生產(chǎn)銷售許可書，涉及巴西、澳大利亞、泰國、緬甸、馬來西亞、俄羅斯6個國家。2022-03-25 -
輝瑞RSV疫苗再獲FDA突破性療法認(rèn)定 保護老年人群今日，輝瑞（Pfizer）宣布，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗PF-06928316（又名RSVpreF）獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于在60歲以上老年人群中預(yù)防RSV導(dǎo)致的下呼吸道疾病。新聞稿指出，這是這款在研疫苗一個月之內(nèi)獲得的第二項突破性療法認(rèn)定。3月初，它獲得突破性療法認(rèn)定，用于通過產(chǎn)婦的主動免疫，預(yù)防從出生到6個月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病。2022-03-25
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新型口服降脂療法！CETP抑制劑在中國獲批臨床3月23日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，由NewAmsterdam Pharma公司申報的obicetrapib片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬作為飲食和最大耐受劑量降脂治療的輔助治療，用于治療需要額外降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的家族性雜合子高膽固醇血癥（HeFH）或確診動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者。2022-03-25 -
乳腺癌治療“新兵”——HER2/CD3×CD28三特異性抗體雙特異性抗體、三特異性抗體及多特異性抗體已成為抗體領(lǐng)域的后起之秀。在雙抗接連取得研發(fā)突破的同時，三抗、多抗的研發(fā)序幕也已拉開。據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫，目前全球有超50款三抗及多抗候選分子在研。科學(xué)家們希望發(fā)揮三抗、多抗同時調(diào)控多個靶點的優(yōu)勢，為癌癥、自身免疫性疾病、HIV感染等疾病提供更有效的療法。2022-03-25 -
先聲藥業(yè)2021年凈利15.07億元 同比增長125.10%3月25日，港股先聲藥業(yè)發(fā)布2021財年年報。公司在2021年1月1日-2021年12月31日實現(xiàn)營業(yè)收入50.00億元，同比增長10.89%，歸屬母公司凈利潤15.07億元，同比增長125.10%，基本每股收益為0.58元。2022-03-25
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2016-2021年FDA批準(zhǔn)了多少替代標(biāo)準(zhǔn)療法的藥物?過去的十年，由于免疫治療藥物（如納武利尤單抗和帕博利珠單抗）和靶向治療藥物（如奧希替尼和阿來替尼）等創(chuàng)新療法的開發(fā)和批準(zhǔn)開啟了腫瘤治療的新紀(jì)元，人們將其稱為“腫瘤領(lǐng)域的黃金時代”。2022-03-25
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