臨床運(yùn)營總監(jiān)

職位描述

崗位職責(zé) ?負(fù)責(zé)創(chuàng)新生物大分子臨床運(yùn)營： （1）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開展、推廣和管理：包括但不限于項(xiàng)目計(jì)劃的制定和實(shí)施、進(jìn)度的跟蹤、定期監(jiān)查和總結(jié)。對(duì)外包臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行有效監(jiān)管，確保其質(zhì)量和重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)的達(dá)成。 （2）負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算的制定：包括與臨床研究中心/機(jī)構(gòu)的溝通，對(duì)在研及潛在項(xiàng)目的選定試驗(yàn)中心、研究者進(jìn)行試驗(yàn)預(yù)算的綜合考查 （3）負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量及合規(guī)性：包括但不限于審閱所有項(xiàng)目進(jìn)行中的進(jìn)展報(bào)告，核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告；確保臨床試驗(yàn)符合GCP規(guī)范?及相關(guān)法規(guī)要求 （4）對(duì)內(nèi)，協(xié)調(diào)各個(gè)資源，如生產(chǎn)、注冊(cè)、醫(yī)學(xué)、財(cái)務(wù)、行政等，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行 （5）對(duì)外，培養(yǎng)并保持與研究中心及其他合作伙伴的良好關(guān)系，同事協(xié)同各外部合作方，樹立和傳遞公司良好的企業(yè)形象 ?協(xié)助部門建設(shè)： （1）協(xié)助建立部門的質(zhì)量管理體系、流程及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP） （2）負(fù)責(zé)部門日常組織管理工作，如定期召開部門會(huì)議等 ?負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)： （1）根據(jù)項(xiàng)目需要，制定項(xiàng)目組所需人員招聘計(jì)劃、人員面試和錄用 （2）制定項(xiàng)目組人員年度績效目標(biāo)，績效考核，增加成員歸屬感，提升團(tuán)隊(duì)凝聚力 任職要求 1.取得臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷。擁有良好的職業(yè)道德、認(rèn)真、專業(yè)； 2.10年以上的臨床運(yùn)營實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床流程和工作內(nèi)容，以及相關(guān)法律法規(guī)，有較豐富的人脈資源和行業(yè)積累，其中： a)6-8年的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立主導(dǎo)過化藥和生物藥的臨床試驗(yàn)，有豐富的處理臨床運(yùn)營問題的經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤和自身免疫項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮 b)3-5年的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有親自組建和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 3.擁有良好領(lǐng)導(dǎo)力、團(tuán)隊(duì)合作及獨(dú)立工作的能力； 4.擁有良好的邏輯思維和解決問題的能力；